Pediaven NN1 - Roztwór do infuzji

País: Polonia

Idioma: polaco

Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Disponible desde:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

Código ATC:

B05BA10

Designación común internacional (DCI):

Produkt złożony

Dosis:

-

formulario farmacéutico:

Roztwór do infuzji

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 worków 250 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991185343

Información para el usuario

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PEDIAVEN NN1, ROZTWÓR DO INFUZJI
produkt złożony
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
­
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
­
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
­
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Pediaven NN1
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pediaven NN1
3.
Jak stosować Pediaven NN1
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Pediaven NN1
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST PEDIAVEN NN1 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pediaven NN1 jest mieszaniną odżywczą zawierającą roztwór
aminokwasów (składniki niezbędne do
tworzenia białek) oraz glukozę (węglowodany) z solami (elektrolity
oraz pierwiastki śladowe) dostępną
w plastikowym worku zawierającym dwie komory, każda o pojemności
125 ml.
Ten lek jest roztworem przeznaczonym do podawania przez kroplówkę w
infuzji do żyły (infuzja dożylna).
Może być stosowany u noworodków, które nie mogą otrzymywać
żywienia drogą doustną.
Pediaven NN1 jest szczególnie wskazany do zapewnienia wsparcia
żywieniowego u noworodków,
urodzonych przedwcześnie oraz o czasie, w pierwszych 24 do 48 godzin
ich życia.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PEDIAVEN NN1
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PEDIAVEN NN1:
­
jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
­
jeśli pacjent ma wrodzone zaburzenia metabolizmu aminokwasów (jeśli
organizm wykorzystuje
określone aminokwasy w niewłaściwy sposób);
­
jeśli pacjent ma ciężką hiperglikemi�

Ficha técnica

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pediaven NN1, roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Pediaven NN1 jest dostępny w dwukomorowych workach. Każdy worek
zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE
ROZTWÓR
AMINOKWASÓW
ROZTWÓR
GLUKOZY
ROZTWÓR PO ZMIESZANIU,
GOTOWY DO UŻYCIA
125 ML
125 ML
250 ML
1000 ML
alanina
0,36 g
0,36 g
1,44 g
arginina
0,24 g
0,24 g
0,96 g
kwas asparaginowy
0,24 g
0,24 g
0,96 g
acetylocysteina
(co odpowiada cysteinie)
0,08 g
(0,06 g)
0,08 g
(0,06 g)
0,32 g
(0,24 g)
kwas glutaminowy
0,41 g
0,41 g
1,64 g
glicyna
0,12 g
0,12 g
0,48 g
histydyna
0,12 g
0,12 g
0,48 g
izoleucyna
0,18 g
0,18 g
0,72 g
leucyna
0,40 g
0,40 g
1,60 g
lizyna jednowodna
_ _
(co odpowiada lizynie bezwodnej)
0,36 g
(0,32 g)
0,36 g
(0,32 g)
1,44 g
(1,28 g)
metionina
0,07 g
0,07 g
0,28 g
fenyloalanina
0,16 g
0,16 g
0,64 g
prolina
0,32 g
0,32 g
1,28 g
seryna
0,22 g
0,22 g
0,88 g
tauryna
0,02 g
0,02 g
0,08 g
treonina
0,21 g
0,21 g
0,84 g
tryptofan
0,08 g
0,08 g
0,32 g
tyrozyna
0,03 g
0,03 g
0,12 g
walina
0,21 g
0,21 g
0,84 g
glukoza jednowodna
(co odpowiada glukozie bezwodnej)
27,5 g
(25,0 g)
27,5 g
(25,0 g)
110,0 g
(100,0 g)
wapnia glukonian
1,05 g
1,05 g
4,20 g
magnezu mleczan dwuwodny
0,12 g
0,12 g
0,48 g
cynku octan dwuwodny
1,70 mg
1,70 mg
6,80 mg
miedzi siarczan pięciowodny
0,23 mg
0,23 mg
0,92 mg
sodu fluorek
44,2 µg
44,2 µg
0,18 mg
selenu dwutlenek
6,7 µg
6,7 µg
0,03 mg
manganu chlorek czterowodny
5,4 µg
5,4 µg
0,02 mg
potasu jodek
3,3 µg
3,3 µg
0,01 mg
chromu chlorek sześciowodny
2,6 µg
2,6 µg
0,01 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
FR/H/0554/001/IA/018
2
WARTOŚĆ ODŻYWCZA
W 250 ML
W 1000 ML
glukoza
aminokwasy
azot całkowity
energia całkowita
energia pozabiałkowa
wapń
sód
magnez
chlorki
chrom
miedź
fluor
jod
mangan
selen
cynk
25 g
3,75 g
0,54 g
115 kcal
100 kcal
2,35 mmol
1,13 mmol
0,53 mmol
1,25 mmol
0,5 µg
57,5 µg
20,0 µg
2,5 µg
1,5 µg
4,8 µg
507,5 µg
100 g
15 g
2,14 g
460 kcal
400 kcal
9,4 mmol
4,5 mmol
2,1 mmol
5 mmol
2 µg
230 µg
8