PEDIAVEN G15 SOLUCION PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ALANINA, ARGININA, ASPARTICO ACIDO, ACETILCISTEINA, GLUTAMICO ACIDO, GLICINA, HISTIDINA, ISOLEUCINA, LEUCINA, LISINA MONOHIDRATO, METIONINA, FENILALANINA, PROLINA, SERINA, TAURINA, TREONINA, TRIPTOFANO, TIROSINA, VALINA, GLUCOSA MONOHIDRATO, GLUCONATO CALCIO MONOHIDRATO, COBRE SULFATO PENTAHIDRATO, SODIO FLUORURO, MANGANESO CLORURO, POTASIO IODURO, CROMO CLORURO HEXAHIDRATO, SODIO CLORURO, POTASIO CLORURO, ZINC ACETATO DIHIDRATO, LACTATO MAGNESIO, HIERRO SULFATO, AMONIO MOLIBDATO, COBALTO CLORURO, FOSFATO P

Disponible desde:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

Código ATC:

B05BA10

Designación común internacional (DCI):

ALANINE, ARGININE, ASPARTICO ACID, ACETILCISTEINA, GLUTAMICO ACID, GLYCINE, HISTIDINE, ISOLEUCINE, LEUCINE, LYSINE MONOHYDRATE,

Dosis:

N/A (más de 4 PA)

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Combinaciones

Resumen del producto:

PEDIAVEN G15 SOLUCION PARA PERFUSION , 4 bolsas x 1000 ml Autorizado 16/12/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Suspenso

Fecha de autorización:

2014-10-20

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PEDIAVEN G15 SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Pediaven G15 y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Pediaven G15
3.
Cómo usar Pediaven G15
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Pediaven G15
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PEDIAVEN G15 Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pediaven
G15
es
una
mezcla
nutricional
que
combina
una
solución
de
aminoácidos
(componentesutilizados por el cuerpo para construir las proteínas),
glucosa (hidratos de carbono) y sales
(electrolitos
y oligoelementos) en una bolsa de plástico con dos cámaras de 500
mililitros.
Este medicamento es una solución que se administra gota a gota en una
vena (perfusión intravenosa).
Se puede administrar a bebés, niños y adolescentes cuando no pueden
ingerir alimentos por la boca.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PEDIAVEN G15
NO USE PEDIAVEN G15:

si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6)

si padece algún defecto congénito en el metabolismo de los
aminoácidos (su organismo tiene
problemas para utilizar ciertos aminoácidos)

si tiene una enfermedad grave del hígado o del riñón sin
posibilidad de diálisis

si tiene hiperglucemia grave (niveles altos de azúcar en sangre) y no
controlada

si tiene en la sangre concentraciones altas de cualquiera de las sales
(electrolitos) incluidos en este
medicamento

si su estado no es estable, por ejemplo después de una lesión grave
o en el caso de

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PEDIAVEN G15 solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
PEDIAVEN G15 consiste en un sistema de bolsa de dos cámaras. Cada
bolsa contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS
CÁMARA DE
AMINOÁCIDOS
500 ML
CÁMARA DE
GLUCOSA
500 ML
SOLUCIÓN MEZCLADA
LISTA PARA SU USO
1000 ML
Alanina
1,45 g
1,45 g
Arginina
0,94 g
0,94 g
Ácido aspártico
0,94 g
0,94 g
Acetilcisteína
(equivalente a cisteína)
0,31 g
0,23 g
0,31 g
0,23 g
Ácido glutámico
1,63 g
1,63 g
Glicina
0,48 g
0,48 g
Histidina
0,48 g
0,48 g
Isoleucina
0,71 g
0,71 g
Leucina
1,61 g
1,61 g
Lisina monohidrato
equivalente a lisina anhidra
1,45 g
1,29 g
1,45 g
1,29 g
Metionina
0,30 g
0,30 g
Fenilalanina
0,62 g
0,62 g
Prolina
1,29 g
1,29 g
Serina
0,87 g
0,87 g
Taurina
0,07 g
0,07 g
Treonina
0,83 g
0,83 g
Triptófano
0,32 g
0,32 g
Tirosina
0,11 g
0,11 g
Valina
0,83 g
0,83 g
Dióxido de selenio
0,05 mg
0,05 mg
Fosfato dipotásico
1,39 g
1,39 g
Glucosa monohidrato
Equivalente a glucosa anhidra
165,0 g
150,0 g
165,0 g
150,0 g
Gluconato de calcio monohidrato
2,69 g
2,69 g
Lactato de magnesio dihidrato
0,95 g
0,95 g
Cloruro de sodio
1,75 g
1,75 g
Cloruro de potasio
0,67 g
0,67 g
Acetato de zinc dihidrato
6,72 mg
6,72 mg
Sulfato de cobre pentahidrato
1,00 mg
1,00 mg
Fluoruro de sodio
1,11 mg
1,11 mg
Cloruro de manganeso
tetrahidrato
0,36 mg
0,36 mg
Ioduro de potasio
0,07 mg
0,07 mg
Cloruro de cromo hexahidrato
0,10 mg
0,10 mg
Sulfato ferroso heptahidrato
2,49 mg
2,49 mg
Cloruro de cobalto hexahidrato
0,61 mg
0,61 mg
Molibdato de amonio tetrahidrato
0,09 mg
0,09 mg
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Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
VALOR NUTRICIONAL:
POR 1000 ML
Glucosa
150 g
Aminoácidos
15 g
Nitrógeno total
2,14 g
Contenido energético total
660 kcal
Contenido energético no protéico
600 kcal
Sodio
30 mmol
Potasio
25 mmol
Calcio
6 mmol
Magnesio
4 mmol
Cloruro
39 mmol
Fósforo
8 mmol
Cromo
20 microgramos
Cobalto
150 microgramos
Cobre
255 microgramos
Hierro
500 microgramos
Fluoruro
500 microgramos
Ioduro
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