PEDİTRACE NEONATAL İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN KONSANTRE, 25 ADET

País: Turquía

Idioma: turco

Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes activos:

Çinko sülfat heptahidrat, Bakır sülfat pentahidrat, Mangan sülfat monohidrat,Krom klorür hekzahidrat

Disponible desde:

ARDİ FARMA İLAÇ PAZARLAMA TİC. LTD. ŞTİ.

Código ATC:

B05XA31

Designación común internacional (DCI):

Çinko sülfat heptahidrat, Bakır sülfat pentahidrat, Mangan sülfat monohidrat,Krom klorür hekzahidrat

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

1
KULLANMA TALİMATI
PEDİTRACE NEONATAL INFÜZYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN KONSANTRE
STERIL
DAMAR YOLUYLA KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDELER: _
Her bir mL çözelti içerisinde 1,5 mg çinkoya eşdeğer 6,60 mg
çinko
sülfat heptahidrat, 0,1 mg bakıra eşdeğer 0,39 mg bakır sülfat
pentahidrat, 25 mcg
mangana eşdeğer 77 mcg mangan sülfat monohidrat, 0,85 mcg kroma
eşdeğer 4,36 mcg
krom klorür hekzahidrat içermektedir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Enjeksiyonluk su, sodyum hidroksit (pH ayarlama ajanı) ve sülfürik
asit (pH ayarlama ajanı)
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PEDİTRACE NEONATAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_PEDİTRACE NEONATAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_PEDİTRACE NEONATAL NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_PEDİTRACE NEONATAL’IN SAKLANMASI_
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PEDİTRACE NEONATAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
PEDİTRACE NEONATAL, her bir mL çözelti içerisinde 1,5 mg çinko,
0,1 mg bakır,
25 mcg mangan, 0,85 mcg krom içermektedir.
BU
ILACI KU
LLANMAYA
BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ
SIZI
N
IÇIN ÖNEM
LI
BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
_•_
_ _
_Bu_
_ kullanma _
_talimatı_
_n_
_ı_
_ _
_saklayı_
_n_
_ı_
_z. Daha sonra tekrar okumaya _
_ihtiyaç_
_ duyabilirsiniz._
_•_
_ _
_E_
_ğer _
_ilave_
_ sorular_
_ı_
_n_
_ı_
_z olursa, _
_lütfen_
_ doktorunuza _
_veya_
_ ecza_
_cı_
_n_
_ı_
_za dan_
_ı_
_ş_
_ı_
_n_
_ı_
_z._
_•_
_ _
_Bu_
_ _
_ilaç_
_ _
_ki_
_ş_
_isel_
_ olarak sizin _
_için_
_ _
_reçete_
_ _
_edilmi_
_ş_
_tir,_
_ başkalar_
_ı_
_na _
_vermeyini_
_z._
_•_
_ _
_Bu_
_ _
_ilacı_
_n _
_kullanı_
_m_
_ı_
_ s_
_ı_
_ras_
_ı_
_nda, doktora _
_veya_
_ _
_hastaneye_
_ _
_gitti_
_ğinizd_
_e_
_ doktorunuza bu _
_ilacı _
_kullandı_
_ğ_
_ı_
_n_
_ı_
_z_
_ı_
_ _
_söyleyini_
_z._
_•_
_ _
_Bu_
_ _
_talimatta_
_ yaz_
_ılanlara aynen uyunuz. İlaç_
_ _
_hakkı_
_nda size _
_önerilen_
_ dozun d_
_ı_
_ş_
_ı_
_nda YÜKSEK _
_VEY

Ficha técnica

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PEDİTRACE NEONATAL infüzyonluk çözelti hazırlamak için konsantre
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her bir ampul 3.00 mg çinkoya eşdeğer 13.20 mg çinko sülfat
heptahidrat, 0.20 mg bakıra
eşdeğer 0.78 mg bakır sülfat pentahidrat, 50.00 mcg mangana
eşdeğer 154.00 mcg mangan sülfat
monohidrat ve 1.70 mcg kroma eşdeğer 8.72 mcg krom klorür
hekzahidrat içerir.
pH
1.5 – 3.5
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidroksit k.m.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Konsantre
Berrak, renksiz, sulu çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Term ve prematüre bebeklerde çinko, bakır, mangan ve kromun endojen
depolardaki eksikliğini
gidermek ve plazma düzeylerinin devamlılığını sağlayarak;
eksikliğine bağlı semptomların
önlenmesi ve giderilmesi amacıyla Total Parenteral Beslenmenin (TPB)
bir parçası olarak
kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yenidoğan ve pediyatrik hastalarda
Çinko, 3 kg’dan daha küçük prematüre bebeklerde 300 mcg
çinko/kg/gün, term bebeklerde ve 5
yaşına kadar çocuklarda 100 mcg çinko/kg/gün seviyesinde
önerilmektedir.
Pediyatrik
hastalarda
20
mcg
bakır
/kg/gün,
2-10
mcg
mangan
/kg/gün,
0,14-0,20
mcg
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56Q3NRZW56S3k0RG83RG83M0Fy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56Q3NRZW56S3k0RG83RG83M0Fy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
krom/kg/gün seviyesinde önerilmektedir.
UYGULAMA ŞEKLI:
PEDİTRACE NEONATAL seyreltilmeden uygulanmamalıdır.
PEDİTRACE NEONATAL diğer TPB çözeltileri ile karıştırıldıktan
sonra damar içine infüzyon
yoluyla verilmelidir.
Uygulama kılavuzlarına göre çinko, bakır