País: Estonia
Idioma: estonio
Fuente: Ravimiamet
pasopaniib
Accord Healthcare B.V.
L01EX03
pasopaniib
200mg 30TK; 200mg 90TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE PAZOPANIB ACCORD 200 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID PAZOPANIB ACCORD 400 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID pasopaniib ( _pazopanibum_ ) ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Pazopanib Accord ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Pazopanib Accordi võtmist 3. Kuidas Pazopanib Accordi võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Pazopanib Accordi säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON PAZOPANIB ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Pazopanib Accord on sellist tüüpi ravim, mida nimetatakse proteiini kinaasi inhibiitoriks. Ravim blokeerib kasvajarakkude kasvus ja levikus osalevate valkude aktiivsuse. Pazopanib Accordi kasutatakse täiskasvanutel: - kaugelearenenud või teistesse elunditesse levinud neeruvähi raviks; - keha teatud tüüpi tugikudesid haarava pehmete kudede sarkoomi raviks. See võib tekkida lihastes, veresoontes, rasvkoes või teistes kudedes, mis toetavad, ümbritsevad ja kaitsevad elundeid. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PAZOPANIB ACCORDI VÕTMIST PAZOPANIB ACCORDI EI TOHI VÕTTA, - KUI OLETE pasopaniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Kui arvate, et see kehtib teie kohta, PIDAGE NÕU OMA ARSTIGA . HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Pazopanib Accordi võtmist pidage nõu oma arstiga: - kui teil on SÜDAMEHAIGUS. - kui teil on MAKSAHAIGUS, - kui teil on olnud SÜDAMEPUUDULIKKUS VÕI SÜDAMELIHASE INFARKT. - kui teil on varem olnud Õ HKRIND (kopsu Leer el documento completo
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pazopanib Accord 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Pazopanib Accord 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Pazopanib Accord 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab pasopaniibvesinikkloriidi, mis vastab 200 mg pasopaniibile. Pazopanib Accord 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab pasopaniibvesinikkloriidi, mis vastab 400 mg pasopaniibile. INN. _Pazopanibum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMIVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Pazopanib Accord 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Kapslikujuline roosa õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükis “200”. Tablett on mõõtmetega ligikaudu 14,3 mm × 5,7 mm. Pazopanib Accord 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid Kapslikujuline valge õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükis “400”. Tablett on mõõtmetega ligikaudu 18,0 mm × 7,1 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Neerurakk-kartsinoom Pasopaniib on näidustatud esmavaliku ravimina kaugelearenenud neerurakk-kartsinoomiga täiskasvanutele ning patsientidele, kes on kaugelearenenud haiguse tõttu saanud eelnevalt tsütokiinravi. Pehmete kudede sarkoom Pasopaniib on näidustatud kaugelearenenud pehmete kudede sarkoomi teatud alatüüpide raviks täiskasvanud patsientidel, kes on eelnevalt saanud metastaatilise haiguse tõttu keemiaravi või kellel on haigus progresseerunud 12 kuu jooksul pärast (neo)adjuvantravi. Efektiivsus ja ohutus on kindlaks tehtud ainult pehmete kudede sarkoomi teatud histoloogiliste alatüüpide puhul (vt lõik 5.1). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Ravi Pazopanib Accordiga tohib alustada ainult vähivastaste ravimite manustamise kogemusega arst. Annustamine _ _ _Täiskasvanud_ Pasopaniibi soovitatav annus neerurakk-kartsinoomi ( _renal-cell carcinoma_ , RCC) ja pehmete kudede sarkoomi ( Leer el documento completo