PAZOCTAM (4G/0.5G)/ VIAL ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΓΧΥΜΑ

País: Chipre

Idioma: griego

Fuente: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingredientes activos:

PIPERACILLIN SODIUM; TAZOBACTAM SODIUM

Disponible desde:

SAPIENS PHARMACEUTICALS LTD (0000008387) IEROU LOCHOU 39, KAPSALOS, LEMESOS, 3082

Código ATC:

J01CR05

Designación común internacional (DCI):

PIPERACILLIN AND BETA-LACTAMASE INHIBITOR

Dosis:

(4G/0.5G)/ VIAL

formulario farmacéutico:

ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΓΧΥΜΑ

Composición:

PIPERACILLIN SODIUM (0059703843) 4,17g; TAZOBACTAM SODIUM (8000001383) 536,6MG

Vía de administración:

INTRAVENOUS USE

tipo de receta:

Εθνική Διαδικασία

Resumen del producto:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 VIAL X 50ML (330024303) 10 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Información para el usuario

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
PAZOCTAM 4 G/0.5 G ΣΚΌΝΗ ΓΙΑ ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ
ΈΓΧΥΣΗ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
PAZOCTAM 4G/0.5 G ΣΚΌΝΗ ΓΙΑ ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ
ΈΓΧΥΣΗ
(ΠΙΠΕΡΑΚΙΛΛΊΝΗ/ΤΑΖΟΜΠΑΚΤΆΜΗ)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσηλευτή σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το Pazoctam 4 g/0.5 g σκόνη για
διάλυμα προς έγχυση και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το Pazoctam 4 g/0.5 g σκόνη για
διάλυμα προς
έγχυση
3.
Πώς χορηγείται το Pazoctam 4 g/0.5 g σκόνη για
διάλυμα προς έγχυση
4

Ficha técnica

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Pazoctam 4 g/0.5 g σκόνη για διάλυμα προς
έγχυση
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει πιπερακιλλίνη
(ως νατριούχο άλας) ισοδύναμη με 4 g
και
ταζομπακτάμη (ως νατριούχο άλας)
ισοδύναμη με 0.5 g.
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 217 mg (9.44 mmol)
νάτριο.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκόνη για διάλυμα προς έγχυση.
Λευκή έως υπόλευκη σκόνη.
4
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Pazoctam ενδείκνυται για τη θεραπεία
των παρακάτω λοιμώξεων σε ενήλικες
και σε
παιδιά ηλικίας άνω των 2 ετών (βλέπε
παραγράφους 4.2 και 5.1):
Ενήλικες
και
έφηβοι
˗
Σοβαρή πνευμονία,
συμπεριλαμβανομένης της
νοσοκομειακής πνευμονίας και της
πνευμονίας συνδεόμενης με τη χρήση
αναπνευστήρα
˗
Επιπλεγμένες λοιμώξεις του
ουροποιητικού συστήματος
(συμπεριλαμβανομένης της
πυελονεφρίτιδας)
˗
Επιπλεγμένες ενδοκοιλιακές λοιμώξεις
˗
Επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος
και των μαλακών μορίων
(συμπεριλαμβανομένων
των λοιμώξεων του διαβητικού ποδιού)
Θεραπεία ασθενών με βακτηριαιμία που
συμβαίνει σε συσχέτιση με, ή επί
υποψίας
συσχέτισης με, οποιαδήποτε από τις
παραπάνω λ