PAXELADINE 40 mg, gélule à libération prolongée

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

citrate d'oxéladine

Disponible desde:

IPSEN PHARMA

Designación común internacional (DCI):

citrate oxéladine

Dosis:

40,0 mg

formulario farmacéutico:

gélule

Composición:

composition pour une gélule > citrate d'oxéladine : 40,0 mg

Vía de administración:

orale

Unidades en paquete:

1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 10 gélule(s)

Área terapéutica:

ANTITUSSIF.

Resumen del producto:

312 557-0 ou 34009 312 557 0 3 - 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 10 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1980;308 016-9 ou 34009 308 016 9 7 - 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 15 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:11/03/2009;341 818-3 ou 34009 341 818 3 2 - 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 8 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Estado de Autorización:

Archivée

Fecha de autorización:

1996-09-20

Información para el usuario

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/11/2010
Dénomination du médicament
PAXELADINE 40 mg, gélule à libération prolongée
CITRATE D'OXÉLADINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PAXELADINE 40 mg, gélule à libération prolongée
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PAXELADINE 40 mg, gélule à libération
prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE PAXELADINE 40 mg, gélule à libération prolongée
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PAXELADINE 40 mg, gélule à libération
prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PAXELADINE 40 mg, gélule à libération prolongée
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTITUSSIF
(R. Système respiratoire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué pour calmer les toux sèches et les toux
d'irritation chez l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PAXELADINE 40 mg, gélule à libération
prolongée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS PAXELADINE 40 MG, GÉLULE À LIBÉRATION PROLONGÉE
DANS LES CAS SU

Ficha técnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/11/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PAXELADINE 40 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Citrate d'oxéladine
...........................................................................................................................
40,0 mg
Pour une gélule.
Excipient: saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et
limité aux horaires où survient la toux.
1 gélule par prise à renouveler en cas de besoin, sans dépasser 3
gélules par jour.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'allergie à l'un des
constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
·
Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense
broncho-pulmonaire sont à respecter.
·
Il est illogique d'associer un expectorant ou mucolytique à un
antitussif.
·
Avant de prescrire un traitement, antitussif, il convient de
rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement
spécifique.
·
Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie
usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses,
mais à un réexamen de la situation clinique.
·
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est
déconseillée chez les patients présentant une intolérance au
fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou
un déficit en sucrase/isomaltase.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer
l'existence d'interactions cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'y a pas d'étude de tér