PASSIVA 25 mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
23-12-2021

Ingredientes activos:

CLORHIDRATO DE ATOMOXETINA;

Disponible desde:

FARMINDUSTRIA S.A. - LABORATORIO

Código ATC:

N06BA09

Designación común internacional (DCI):

HYDROCHLORIDE ATOMOXETINE;

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de Cartulina x 1, 2, 4, 5, 10, 14, 15, 16, 18, 20, 30, 40, 48, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150 y 200 tabletas recubiertas en e

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

FARMINDUSTRIA S.A. - PERU

Grupo terapéutico:

Atomoxetina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartulina por 1, 2, 4, 5, 10, 14, 15, 16,18, 20, 30, 40, 48, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150 y 200 tabletas recubiertas en envase blíster de PVC incoloro - Aluminio

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-05-30

Ficha técnica

                                FICHA TÉCNICA
PASSIVA
®
ATOMOXETINA 25MG, 40MG Y 60 MG
TABLETAS RECUBIERTAS
1.
NOMBRE DE LOS MEDICAMENTOS
PASSIVA 25 mg Tabletas Recubiertas
PASSIVA 40 mg Tabletas Recubiertas
PASSIVA 60 mg Tabletas Recubiertas
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA
Y CUANTITATIVA
PASSIVA 25 mg Tabletas Recubiertas
Cada tableta recubierta contiene 28,57 mg de atomoxetina clorhidrato
equivalente a 25 mg de
atomoxetina.
PASSIVA 40 mg Tabletas Recubiertas
Cada tableta recubierta contiene 45,71 mg de atomoxetina clorhidrato
equivalente a 40 mg de
atomoxetina.
PASSIVA 60 mg Tabletas Recubiertas
Cada tableta recubierta contiene 68,56 mg de atomoxetina clorhidrato
equivalente a 60 mg de
atomoxetina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tabletas Recubiertas
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
PASSIVA se usa en el tratamiento del trastorno por déficit de
atención/hiperactividad (TDAH) en
niños de 6 años o más, en adolescentes y en adultos como parte de
un programa de tratamiento integral.
El tratamiento debe se debe iniciar por un médico que tenga la
experiencia adecuada en el tratamiento
del TDAH, como por ejemplo pediatras, psiquiatras infantiles y de
adolescente o psiquiatras. Se debe
realizar un diagnóstico de acuerdo con los criterios aplicables de
DSM o las directrices de CIE.
En los adultos, se debe confirmar la presencia de síntomas de TDAH ya
presentes en la infancia. Es
deseable que fueran corroborados por una tercera parte y no se debe
iniciar el tratamiento con
PASSIVA cuando los síntomas de TDAH en la infancia sean dudosos. No
se puede hacer un
diagnóstico basándose solamente en la presencia de uno o más
síntomas de TDAH. Según la evaluación
clínica del médico, los síntomas de TDAH deben ser al menos de
gravedad moderada demostrado al
menos por un deterioro funcional moderado en 2 o más ámbitos (por
ejemplo, social, académico y/o
profesional) y, por lo tanto, afecta a varios aspectos de la vida de
la persona.
Información adicional sobre cómo usar
                                
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