Parvoruvax susp. inj. i.m. flac.

País: Bélgica

Idioma: francés

Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

Erysipelothrix Rhusiopathiae, Inactivé >= 1 ELISA U/dose; Parvovirus Porcin, Inactivé

Disponible desde:

Ceva Santé Animale SA-NV

Código ATC:

QI09AL01

formulario farmacéutico:

Suspension injectable

Vía de administración:

Voie intramusculaire

Área terapéutica:

Porcine Parvovirus + Erysipelothrix

Resumen del producto:

CTI Extended: 570933-01

Estado de Autorización:

Commercialisé: Oui

Fecha de autorización:

2020-09-09

Información para el usuario

Bijsluiter – FR versie
PARVORUVAX
1
NOTICE
PARVORUVAX
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots:
Ceva Santé Animale NV/SA - Metrologielaan 6 - 1130 Brussel
Fabricant responsable de la libération des lots:
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co.Ltd. – Szállás u. 5. –
Budapest – 1107 Hongrie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PARVORUVAX, suspension injectable
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par dose de 2 ml
SUBSTANCES ACTIVES:
Virus de la parvovirose porcine, inactivé
au min. 2 U.HAI
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ sérotype 2
au min. 1 U.Elisa
ADJUVANT:
Al(OH)
3
EXCIPIENT:
Thiomersalum
max. 0,2 mg.
4.
INDICATION(S)
Immunisation active :
-
des cochettes et des truies pour réduire les infections
transplacentaires causées par le parvovirus
porcin et pour réduire les troubles de la reproduction associés
(momification des fœtus) ;
-
des cochettes, des truies et des verrats pour prévenir l’apparition
des lésions cutanées généralisées
et réduire les autres signes cliniques causés par _Erysipelothrix
rhusiopathiae_, sérotype 1 et sérotype
2.
L’immunité a été démontrée 3 semaines après la deuxième
injection de primo-vaccination pour la
valence rouget. Pour la valence parvovirus, une primo-vaccination
complète au moins 14 jours avant la
mise à la reproduction ou l'insémination permet une protection
durant la période de risque d'infection
transplacentaire. La durée d’immunité persiste pendant 9 mois pour
la valence parvovirus.
La durée d'immunité n'a pas été démontrée pour la valence
rouget.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser pour la primovaccination contre la parvovirose porcine
chez les animaux de moins de 6
mois en présence d'anticorps d'origine maternelle.
6.
EFFETS INDÉSIRABLE

Ficha técnica

SKP – FR versie
PARVORUVAX
1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
SKP – FR versie
PARVORUVAX
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PARVORUVAX, suspension injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par dose de 2 ml:
SUBSTANCES ACTIVES:
Virus de la parvovirose porcine, inactivé
au min. 2 U.HAI
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ sérotype 2
au min. 1 unité Elisa
ADJUVANT:
Al(OH)
3
EXCIPIENT:
Mercurothiolate sodique max. 0,2 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porcins (cochettes, truies et verrats)
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active :
-
des cochettes et des truies pour réduire les infections
transplacentaires causées par le parvovirus
porcin et pour réduire les troubles de la reproduction associés
(momification des fœtus) ;
-
des cochettes, des truies et des verrats pour prévenir l’apparition
des lésions cutanées généralisées
et réduire les autres signes cliniques causés par _Erysipelothrix
rhusiopathiae_, sérotype 1 et sérotype
2.
L’immunité a été démontrée 3 semaines après la deuxième
injection de primo-vaccination pour la
valence rouget. Pour la valence parvovirus, une primo-vaccination
complète au moins 14 jours avant la
mise à la reproduction ou l'insémination permet une protection
durant la période de risque d'infection
transplacentaire. La durée d’immunité persiste pendant 9 mois pour
la valence parvovirus.
La durée d'immunité n'a pas été démontrée pour la valence
rouget.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser pour la primovaccination contre la parvovirose porcine
chez les animaux de moins de 6
mois en présence d'anticorps d'origine maternelle.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES <À CHAQUE ESPÈCE CIBLE>
Aucune
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Ne vacciner que des porcs en bonne santé.
Respecter les règle