PAROXETINA SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PAROXETINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

Glaxosmithkline, S.A.

Código ATC:

N06AB05

Designación común internacional (DCI):

PAROXETINE HYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO,POLISORBATO 80

Área terapéutica:

ANTIDEPRESIVOS - Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina - Paroxetina

Resumen del producto:

PAROXETINA SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos Revocado 19/03/2013 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 06/09/2005 / Revocado 19/03/2013

Información para el usuario

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PAROXETINA SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS 10 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA
PAROXETINA (COMO HIDROCLORURO, HEMIHIDRATO)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Paroxetina SmithKline Beecham Pharmaceuticals y para qué se
utiliza
2.
Antes de tomar Paroxetina SmithKline Beecham Pharmaceuticals
3.
Cómo tomar Paroxetina SmithKline Beecham Pharmaceuticals
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Paroxetina SmithKline Beecham Pharmaceuticals
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES PAROXETINA SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
PAROXETINA SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS SE UTILIZA PARA EL
TRATAMIENTO DE LA DEPRESIÓN
Y/O TRASTORNOS DE ANSIEDAD EN ADULTOS.
Los trastornos de ansiedad para los que Paroxetina
SmithKline Beecham Pharmaceuticals está indicado son: trastorno
obsesivo compulsivo
(pensamientos obsesivos, repetitivos con comportamiento no
controlado), trastorno de angustia (crisis
de pánico, incluyendo los causados por agorafobia, que es el miedo a
los espacios abiertos), trastorno
de ansiedad social (tener miedo o evitar situaciones de contacto
social), trastorno de estrés post-
traumático (ansiedad causada por un acontecimiento traumático) y
trastorno de ansiedad generalizada
(sentir normalmente mucha ansiedad y nervios).
Paroxetina SmithKline Beecham Pharmaceuticals pertenece al grupo de
medicamentos denominados
inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Todos
tenemos en el cerebro

Ficha técnica

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paroxetina SmithKline Beecham Pharmaceuticals 10 mg comprimidos
recubiertos con película
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA_ _
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de paroxetina
(hidrocloruro, hemihidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA_ _
Paroxetina SmithKline Beecham Pharmaceuticals 10 mg se presenta en
forma de comprimidos
recubiertos con película.
Los comprimidos son blancos o ligeramente rosados, recubiertos con
película, ovalados, marcados con
“FC1” y una línea de división en una cara y “GS” y una
línea de división en la otra.
Los comprimidos recubiertos con película de 10 mg tienen una línea
de división y se pueden dividir en
mitades iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Tratamiento de _
_ _
-
Episodio Depresivo Mayor
-
Trastorno Obsesivo Compulsivo
-
Trastorno de Angustia con y sin agorafobia
-
Trastorno de Ansiedad social/Fobia social
-
Trastorno de Ansiedad Generalizada
-
Trastorno por Estrés Post-traumático
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Se recomienda administrar paroxetina una vez al día por la mañana a
primera hora, con algo de
alimento. El comprimido se debe deglutir y no masticar.
EPISODIO DEPRESIVO MAYOR
La dosis recomendada es de 20 mg/día. En general, la mejoría de los
pacientes comienza después de la
primera semana pero puede que no sea evidente hasta la segunda semana
de terapia. Como con todos
los fármacos antidepresivos, la dosificación se debe revisar, y
ajustar si es necesario, a las 3-4 semanas
de iniciado el tratamiento, y posteriormente si se considera
clínicamente apropiado. En algunos
pacientes, con una respuesta insuficiente a la dosis de 20 mg, se
puede aumentar gradualmente la dosis
hasta un máximo de 50 mg/día con incrementos de 10 mg de acuerdo con
la respuesta clínica del
paciente.
En pacientes con depresión se recomienda continuar el tratamiento
durante un período suficiente, al
menos 6 meses, hasta as