PAROXETINA RATIO 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PAROXETINA HIDROCLORURO HEMIHIDRATO

Disponible desde:

Ratiopharm España, S.A.

Código ATC:

N06AB05

Designación común internacional (DCI):

PAROXETINE HYDROCHLORIDE HEMIHIDRATO

Composición:

Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO,POLISORBATO 80

Área terapéutica:

ANTIDEPRESIVOS - Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina - Paroxetina

Resumen del producto:

PAROXETINA RATIO 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos Revocado 12/10/2013 No Comercializado - PAROXETINA RATIO 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 12/10/2013 No Comercializado - PAROXETINA RATIO 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos Revocado 12/10/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 16/05/2008 / Revocado 12/10/2013

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PAROXETINA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
•
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
4.
Posibles efectos adversos
6.
Información adicional
PELÍCULA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
•
trastorno obsesivo compulsivo (pensamientos obsesivos, repetitivos con
comportamiento no
controlado) trastorno por angustia (crisis de pánico, incluyendo los
causados por agorafobia,
que es el miedo a los espacios abiertos)
•
trastorno de fobia social (tener miedo o evitar situaciones de
contacto social)
•
trastorno de estrés post-traumático (ansiedad causada por un
acontecimiento traumático)
•
trastorno de ansiedad generalizada (sentir normalmente mucha ansiedad
o nervios).
recaptación de serotonina (ISRS). Todos tenemos en el cerebro una
sustancia llamada serotonina.
ejercen su acción aumentando el nivel de serotonina en el cerebro.
Tratar adecuadamente la
depresión o el trastorno de ansiedad es importante para ayudarle a
sentirse mejor.
CON PELÍCULA:
•
_si está siendo tratado con medicamentos denominados inhibidores del
enzima monoamino_
-
_oxidasa _
(IMAO, incluyendo moclobemida), o si ha estado bajo dicho tratamiento
en las dos
vez que haya dejado de tomar el IMAO.
•
_si está tomando un medicamento antipsicótico_
denominado tioridazina o el antipsicótico
denominado pimozida.
•
_si es alérgico (hipersensible) _
a paroxetina o a cualquiera de los demás componentes de
_Si está en alguna de estas situaciones, comuníqueselo a su médico.
_
_ _
_Compruebe con su médico: _
PAROXETINA
RATIO 20

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paroxetina Ratio 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 mg de paroxetina (como hidrocloruro,
hemidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos recubiertos con película son de color blanco a
blanquecinos, recubiertos con
película, redondos, biconvexos, ranurados por un lado y grabados con
"2" en un lado de la
ranura y “0” en el otro lado de la ranura. La otra cara del
comprimido está ranurada y grabada
con “ P” en un lado de la ranura y “X” en el otro lado de la
ranura. El comprimido puede ser
dividido en mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de
-
Episodio Depresivo Mayor
-
Trastorno Obsesivo Compulsivo (TOC)
-
Trastorno de angustia con y sin agorafobia
-
Trastorno de ansiedad social/fobia social
-
Trastorno de ansiedad generalizada
-
Trastorno por estrés Post-traumático
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Se recomienda administrar paroxetina una vez al día por la mañana
con algo de alimento. El
comprimido se debe tragar y no masticarse.
_EPISODIO DEPRESIVO MAYOR _
La dosis recomendada es de 20 mg/día. En general, la mejoría de los
pacientes comienza
después de la primera semana pero puede que no sea evidente hasta la
segunda semana de
tratamiento. Como con todos los medicamentos antidepresivos, la
dosificación se debe revisar y
ajustar, si es necesario, a las 3-4 semanas de iniciado el
tratamiento, y posteriormente si se
considera clínicamente apropiado. En algunos pacientes, con una
respuesta insuficiente a la
dosis de 20 mg, se puede aumentar gradualmente la dosis hasta un
máximo de 50 mg/día con
incrementos de 10 mg de acuerdo con la respuesta clínica del
paciente.
En
pacientes
con
depresión
se
recomienda
continuar
el
tratamiento
durante
un
período
suficiente, al menos