PAROXETINA GSK 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PAROXETINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

Glaxosmithkline, S.A.

Código ATC:

N06AB05

Designación común internacional (DCI):

PAROXETINE HYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO,POLISORBATO 80

Área terapéutica:

ANTIDEPRESIVOS - Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina - Paroxetina

Resumen del producto:

PAROXETINA GSK 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Revocado 23/11/2016 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 06/09/2005 / Revocado 23/11/2016

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PAROXETINA GSK 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
PAROXETINA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Paroxetina GSK y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paroxetina GSK
3.
Cómo tomar Paroxetina GSK
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Paroxetina GSK
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PAROXETINA GSK Y PARA QUÉ SE UTILIZA
PAROXETINA GSK SE UTILIZA PARA EL TRATAMIENTO DE LA DEPRESIÓN Y/O
TRASTORNOS DE ANSIEDAD EN ADULTOS.
Los trastornos de ansiedad para los que Paroxetina GSK está indicado
son: trastorno obsesivo compulsivo
(pensamientos obsesivos, repetitivos con comportamiento no
controlado), trastorno de angustia (crisis de
pánico, incluyendo los causados por agorafobia, que es el miedo a los
espacios abiertos), trastorno de
ansiedad social (tener miedo o evitar situaciones de contacto social),
trastorno de estrés post-traumático
(ansiedad causada por un acontecimiento traumático) y trastorno de
ansiedad generalizada (sentir
normalmente mucha ansiedad y nervios).
Paroxetina GSK pertenece al grupo de medicamentos denominados
inhibidores selectivos de la recaptación
de serotonina (ISRS). Todos tenemos en el cerebro una sustancia
llamada serotonina. Las personas que
están deprimidas o tienen ansiedad tienen niveles más bajos de esta
sustancia. No se conoce de modo
preciso el mecanismo de acción de Paroxeti

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paroxetina GSK 10 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de paroxetina
(hidrocloruro, hemihidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos son blancos o ligeramente rosados, recubiertos con
película, ovalados, marcados con
“FC1” y una línea de división en una cara y “GS” y una
línea de división en la otra.
Los comprimidos de 10 mg se pueden dividir en mitades iguales si fuese
necesario.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Tratamiento de _
_ _
-
Episodio Depresivo Mayor
-
Trastorno Obsesivo Compulsivo
-
Trastorno de Angustia con y sin agorafobia
-
Trastorno de Ansiedad social/Fobia social
-
Trastorno de Ansiedad Generalizada
-
Trastorno por Estrés Post-traumático
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
EPISODIO DEPRESIVO MAYOR
La dosis recomendada es de 20 mg/día. En general, la mejoría de los
pacientes comienza después de la
primera semana pero puede que no sea evidente hasta la segunda semana
de terapia. Como con todos los
fármacos antidepresivos, la dosificación se debe revisar, y ajustar
si es necesario, a las 3-4 semanas de
iniciado el tratamiento, y posteriormente si se considera
clínicamente apropiado. En algunos pacientes, con
una respuesta insuficiente a la dosis de 20 mg, se puede aumentar
gradualmente la dosis hasta un máximo
de 50 mg/día con incrementos de 10 mg de acuerdo con la respuesta
clínica del paciente.
En pacientes con depresión se recomienda continuar el tratamiento
durante un período suficiente, al menos
6 meses, hasta asegurarse que el paciente está libre de síntomas.
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TRASTORNO OBSESIVO COMPULSIVO
La dosis recomendada es de 40 mg/día. Se debe iniciar el tratamiento
con 20 mg/día, aumentando la dosis
gradualmente, con incrementos de 10 mg hasta alcanzar la dosis
recomendada. E