PAROXETINA BLUEPHARMA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PAROXETINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

BLUEPHARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

N06AB05

Designación común internacional (DCI):

PAROXETINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

PAROXETINA HIDROCLORURO 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

56 comprimidos; 28 comprimidos; 14 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Paroxetina

Resumen del producto:

PAROXETINA BLUEPHARMA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos - 321963000 - 321964006 - 38671000140102; PAROXETINA BLUEPHARMA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos - 321963000 - 321964006 - 38681000140104; PAROXETINA BLUEPHARMA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos - 321963000 - 321964006 - 38691000140101

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2018-06-30

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PAROXETINA BLUEPHARMA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Paroxetina
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- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Paroxetina Bluepharma y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paroxetina Bluepharma
3. Cómo tomar Paroxetina Bluepharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Paroxetina Bluepharma
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PAROXETINA BLUEPHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Paroxetina Bluepharma se utiliza para el tratamiento de la depresión
y/o trastornos de ansiedad en
adultos. Los trastornos de ansiedad para los que la paroxetina está
indicado son: trastorno
obsesivo compulsivo (pensamientos obsesivos, repetitivos con
comportamiento no controlado),
trastorno de angustia (crisis de pánico, incluyendo los causados por
agorafobia, que es el miedo a
los espacios abiertos), trastorno de ansiedad social (tener miedo o
evitar situaciones de contacto
social), trastorno de estrés post-traumático (ansiedad causada por
un acontecimiento traumático) y
trastorno de ansiedad generalizada (sentir normalmente mucha ansiedad
y nervios).
Paroxetina pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores
selectivos de la
recaptación de serotonina (ISRS). Todos tenemos en el cerebro una
sustancia llamada serotonina.
Las personas que están deprimidas o tienen ansiedad tienen niveles
más bajos de esta sustancia.
No se conoce

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paroxetina Bluepharma 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de paroxetina
(como hidrocloruro
anhidro).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los
comprimidos
son
de
color
blanco
a
blanquecino,
redondos,
recubiertos
y
biconvexos,
ranurados por uno de los lados.
Los comprimidos se pueden partir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de:
- Episodio Depresivo Mayor
- Trastorno Obsesivo Compulsivo
- Trastorno de Angustia con y sin agorafobia
- Trastorno de Ansiedad social/Fobia social
- Trastorno de Ansiedad Generalizada
- Trastorno por Estrés Post-traumático
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Episodio Depresivo Mayor _
La dosis recomendada es de 20 mg/día. En general, la mejoría de los
pacientes comienza después
de la primera semana pero puede que no sea evidente hasta la segunda
semana de terapia. Como
con todos los fármacos antidepresivos, la dosificación se debe
revisar, y ajustar si es necesario, a
las
3-4
semanas
de
iniciado
el
tratamiento,
y
posteriormente
si
se
considera
clínicamente
apropiado. En algunos pacientes, con una respuesta insuficiente a la
dosis de 20 mg, se puede
aumentar gradualmente la dosis hasta un máximo de 50 mg/día con
incrementos de 10 mg de
acuerdo con la respuesta clínica del paciente.
En pacientes con depresión se recomienda continuar el tratamiento
durante un período suficiente,
al menos 6 meses, hasta asegurarse que el paciente está libre de
síntomas.
_Trastorno Obsesivo Compulsivo _
La dosis recomendada es de 40 mg/día. Se debe iniciar el tratamiento
con 20 mg/día, aumentando
la dosis gradualmente, con incrementos de 10 mg hasta alcanzar la
dosis recomendada. En algunos
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pacientes puede ser beneficioso aumentar la dosis gradualmente hasta
un máximo de 60