PAROXETINA ALMUS 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PAROXETINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

Almus Farmaceutica, S.A

Código ATC:

N06AB05

Designación común internacional (DCI):

PAROXETINE HYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO,MANITOL (E-421),ALCOHOL ETILICO (ETANOL),LECITINA DE SOJA,XANTANO, GOMA DE

Área terapéutica:

ANTIDEPRESIVOS - Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina - Paroxetina

Resumen del producto:

PAROXETINA ALMUS 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos Revocado 17/04/2013 Sin notificación de comercialización - PAROXETINA ALMUS 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 17/04/2013 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 18/02/2009 / Revocado 17/04/2013

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PAROXETINA ALMUS 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES PAROXETINA ALMUS 30 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
ANTES DE TOMAR PAROXETINA ALMUS 30 MG COMPRIMIDOS
3.
CÓMO TOMAR PAROXETINA ALMUS 30 MG COMPRIMIDOS
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE PAROXETINA ALMUS 30 MG COMPRIMIDOS
6.
INFORMACIÓN ADICIONAL
_ _
1.
QUÉ ES PAROXETINA ALMUS 30 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
PAROXETINA ALMUS SE UTILIZA PARA EL TRATAMIENTO DE LA DEPRESIÓN
(EPISODIOS DEPRESIVOS MAYORES) Y/O
TRASTORNOS DE ANSIEDAD EN ADULTOS.
Los trastornos de ansiedad para los que Paroxetina Almus está
indicado son:
-
trastornos
obsesivo
compulsivo
(pensamientos
obsesivos,
repetitivos
con
comportamiento
no
controlado),
-
trastorno de angustia (crisis de pánico, incluyendo los causados por
agorafobia, que es el miedo a los
espacios abiertos),
-
trastorno de fobia social (tener miedo o evitar situaciones de
contacto social),
-
trastorno de estrés post-traumático (ansiedad causada por un
acontecimiento traumático),
-
trastorno de ansiedad generalizada (sentir normalmente mucha ansiedad
o nervios).
Paroxetina Almus pertenece a un grupo de medicamentos denominados
inhibidores selectivos de la
recaptación de serotonina (ISRS). Todos

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paroxetina Almus 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Paroxetina Almus 30 mg. Cada comprimido contiene 33,3 mg de paroxetina
hidrocloruro anhidra
(equivalente a 30 mg paroxetina)
Excipiente:
Lecitina de soja 0,36 mg
Amarillo anaranjado S 0,002 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Paroxetina Almus 30 mg: Los comprimidos recubiertos con película son
redondos y biconvexos, de color
azul, de 12 mm de diámetro, ranurados en una cara y marcados con P30
en la otra.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de:
-
Episodio Depresivo Mayor
-
Trastorno Obsesivo Compulsivo (TOC)
-
Trastorno de angustia con y sin agorafobia
-
Trastorno de ansiedad social/fobia social
-
Trastorno de ansiedad generalizada
-
Trastorno por estrés post-traumático
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Se recomienda administrar paroxetina una vez al día por la mañana
con algo de alimento. El comprimido
se debe tragar y no masticarse.
_EPISODIO DEPRESIVO MAYOR _
La dosis recomendada es de 20 mg/día. En general, la mejoría de los
pacientes comienza después de la
primera semana pero puede que no sea evidente hasta la segunda semana
de tratamiento. Como en todos
los medicamentos antidepresivos, la dosificación se debe revisar y
ajustar, si es necesario, a las 3-4
semanas de iniciado el tratamiento, y posteriormente si se considera
clínicamente apropiado. En algunos
pacientes, con una respuesta insuficiente a la dosis de 20 mg, se
puede aumentar gradualmente la dosis
hasta un máximo de 50 mg/día con incrementos de 10 mg de acuerdo con
la respuesta clínica del
paciente.
MINISTERIO DE SANID