Paroxetin Orion 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen

País: Finlandia

Idioma: finés

Fuente: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes activos:

Paroxetine hydrochloride hemihydrate

Disponible desde:

ORION CORPORATION

Código ATC:

N06AB05

Designación común internacional (DCI):

Paroxetine hydrochloride hemihydrate

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

tabletti, kalvopäällysteinen

Unidades en paquete:

Kaupan: 20 (VNR-numero: 047490), 100 (VNR-numero: 047512) Ei kaupan: 30, 60

tipo de receta:

Resepti: 20 Resepti: 100 Ei kaupan: 30, 60

Área terapéutica:

paroksetiini

Resumen del producto:

Substituutioryhmä: 0388

Estado de Autorización:

Myyntilupa myönnetty

Fecha de autorización:

2009-08-28

Información para el usuario

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PAROXETIN ORION 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
paroksetiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Paroxetin Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Paroxetin Orion
-valmistetta
3.
Miten Paroxetin Orion -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Paroxetin Orion -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PAROXETIN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Paroxetin Orion kuuluu selektiivisten serotoniinin takaisinoton
estäjien (SSRI-lääkkeiden) ryhmään,
jotka ovat masennuslääkkeitä.
Paroxetin Orion -valmistetta käytetään seuraavien tilojen hoitoon:
-
Masennus (vakavat masennustilat)
-
Pakko-oireinen häiriö (pakonomaisia ajatuksia ja toimintoja) (OCD)
-
Paniikkihäiriö, johon liittyy tai ei liity julkisten paikkojen
pelkoa (esim. kotoa lähtemisen pelko,
kaupassa käymisen pelko tai julkisten paikkojen pelko)
-
Sosiaalisten tilanteiden pelko (voimakas päivittäisten sosiaalisten
tilanteiden pelko tai niiden
välttäminen)
-
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (pitkäaikaisempi pelkotila, jossa
krooninen hermostunut
huolestuneisuus on selkeästi nähtävissä)
-
Traumaperäinen stressireaktio (traumaattisen tapahtuman aiheuttama
ahdistuneisuus).
Paroksetiinia, jota Paroxetin Orion sisäl

Ficha técnica

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Paroxetin Orion 20 mg kalvopäällysteiset tabletit.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg paroksetiinia
(paroksetiinihydrokloridihemihydraattina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi kalvopäällysteinen tabletti
sisältää 9,5 mg laktoosia
(monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
_ _
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, kalvopäällysteinen, modifioitu,
kapselinmuotoinen, kaksoiskupera
tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ”56” ja toisella
puolella on merkintä ”C” ja syvä
jakouurre.
Kalvopäällysteisen tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Seuraavien tilojen hoitoon:
•
vakava masennustila
•
pakko-oireinen häiriö
•
paniikkihäiriö, johon liittyy tai ei liity julkisten paikkojen pelko
•
sosiaalisten tilanteiden pelko
•
yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
•
traumaperäinen stressireaktio.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
AIKUISET
On suositeltavaa, että paroksetiini otetaan kerran vuorokaudessa
aamulla aterian yhteydessä.
Annostustapa
Kalvopäällysteiset tabletit niellään mieluummin kuin pureskellaan.
_ _
_VAKAVA MASENNUSTILA _
Suositeltu annostus on 20 mg vuorokaudessa. Yleensä potilaan tilan
paraneminen alkaa viikon hoidon
jälkeen, mutta voi olla, että paranemista havaitaan vasta toisen
hoitoviikon jälkeen.
2
Kuten kaikkien masennuslääkkeiden kohdalla, annosta on arvioitava ja
tarvittaessa muutettava
3
−
4 viikon sisällä hoidon aloittamisesta ja sen jälkeen kliinisen
tilanteen mukaan. Joillekin potilaille,
joilla 20 mg:n annoksella ei saada riittävää tehoa, annosta voidaan
nostaa vähitellen 10 mg kerrallaan
hoitovasteen mukaan korkeintaan 50 mg/vrk saakka.
Masennuspotilaita tulisi hoitaa riittävän kauan, vähintään kuuden
kuukauden ajan, oireettomuuden
varmistamiseksi.
_PAKKO-OIREINEN HÄIRIÖ (OCD) _
Suositeltu annostus on 40 mg vuorokau