PARKPEX XR 0.75MG TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

DICLORHIDRATO DE PRAMIPEXOL (MONOHIDRATO) 0.75mg

Disponible desde:

LABORATORIOS LA SANTE COMPAÑIA LIMITADA [EC] ECUADOR

Código ATC:

N04BC05TAL05601

formulario farmacéutico:

TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA

Composición:

CADA TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA CONTIENE: DICLORHIDRATO DE PRAMIPEXOL (MONOHIDRATO) USP 0.75mg EQUIVALENTE A PRAMIPEXOL 0.52mg

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

CAJA X 3 BLÍSTERES X 10 TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA C/U + INSERTO

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

CADILA HEALTHCARE LIMITED

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: DE COLOR BLANCO A BLANQUECINO, DE FORMA REDONDA, BICONVEXA, TABLETAS DE LIBERACION PROLONGADA, SIN RECUBRIMIENTO CON BORDE BISELADO Y GRABADO CON "930" EN UN LADO Y LISO EN EL OTRO LADO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30°C; Datos modificacion: 2021-04-12 20:10:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN CÓDIGO NMED02: CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA EN EL REGISTRO SANITARIO EN "DATOS DEL PRINCIPIO ACTIVO" DE: DIHICLORHIDRATO DE PRAMIPEXOL (MONOHIDRATO) ...........0.75MG A: DICLORHIDRATO DE PRAMIPEXOL (MONOHIDRATO) ...........0.75MG 2021-05-17 20:10:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED02: 1.- CORRECCIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA PRESENTACIÓN COMERCIAL: DE: CAJA X 1 BLISTERX 10 TABLETAS DE LIBERACION PROLONGADA + INSERTO. A: CAJA X 3 BLISTERES X 10 TABLETAS DE LIBERACION PROLONGADA + INSERTO. 2.- CORRECCIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE EXCIPIENTE: DE: HIPROMELOSA (BENECEL KL00M PH) A: HIPROMELOSA (BENECEL K100M PH) 3.- CORRECCIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR Y FABRICANTE DE: PLOT SURVEY NO. 23, 25, 37, 40/P, 42 TO 47, SARKHEJ ? BAVLA, N.H. NO. - 8A, OPP RAMDEV MASALA, VILLAGE: CHANGODAR ROAD, TAL SANAND, CITY: CHANGODAR ? 382 213 DIST: AHMEDABAD. GUJARAT, INDIA A: PLOT NO. 417, 419, 420, SARKHEJ BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8 A, VILLAGE - MORAIYA, TAL SANAND, DIST: AHMEDABAD 382 210, GUJARAT STATE, INDIA. 2021-06-10 20:10:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: CÓDIGO NMED02, CORRECCIÓN POR ERRORES TIPOGRÁFICOS: 1.- CORRECCIÓN DEL NOMBRE Y CIUDAD DEL FABRICANTE PRINCIPAL Y TITULAR: NOMBRE: DE: CADILA HEALTHCARE LTD A: CADILA HEALTHCARE LIMITED CIUDAD: DE: CHANGODAR A. AHMEDABAD 2.- CORRECCIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA PRESENTACIÓN COMERCIAL DE: CAJA X 3 BLISTER X 10 TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA + INSERTO A: CAJA X 3 BLÍSTERES X 10 TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA C/U + INSERTO CÓDIGO NMED18: 4.- ACTUALIZACIÓN DE ARTES E INSERTO 2021-10-13 16:18:38 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- CAMBIO DE TITULAR DEL PRODUCTO DE: CADILA HEALTHCARE LIMITED A: LABORATORIOS LA SANTE COMPAÑIA LIMITADA PAÍS : ECUADOR CIUDAD: GUAYAQUIL DIRECCIÓN: KENNEDY NORTE, CALLE: AV. FRANCISCO DE ORELLANA, S/N, INTERSECCION: JUSTINO CORNEJO, MANZANA 72, REFERENCIA EDIFICIO WORLD TRADE CENTER, TORRE B, PISO 3 OFICINA 324. TELÉFONO: 042594040; Periodo vida util producto en meses: 36 meses

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2021-03-03