Parasitrin®

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Nitazoxanida

Disponible desde:

Laboratorios Catedral de Scavone Hnos. S.A.

Código ATC:

P01AX11

Designación común internacional (DCI):

Nitazoxanida

Dosis:

100 mg/5 mL

formulario farmacéutico:

Polvo para suspensión oral

Fabricado por:

Laboratorios Catedral de Scavone Hnos. S.A.

Resumen del producto:

Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 60 mL.

Estado de Autorización:

Cancelado

Fecha de autorización:

2017-12-29

Ficha técnica

NOMBRE DEL PRODUCTO:
Parasitrin®
(nitazoxanida)
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo para supensión oral
FORTALEZA:
100 mg/5 mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar para 60 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
PROMEPAR S.A., SAN LORENZO, PARAGUAY.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS CATEDRAL DE SCAVONE HNOS.
S.A., ASUNCIÓN, PARAGUAY.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
107-17D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
29 de diciembre de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada 5 mL contiene:
Nitazoxanida
100,0 mg
Sacarosa
1462,30 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
Producto sin reconstituir: 24 meses
Producto reconstituido: 7 días
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Producto sin reconstituir: Almacenar por debajo de 30 ºC.
Producto reconstituido: Almacenar de 2 a 8 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Amebiasis intestinal aguda o disentería amebiana causada por
Entamoeba histolytica.
Absceso
hepático
amebiano.
Infecciones
causadas
por
Giardia
lamblia.
Parasitosis
intestinales simples o mixtas producidas por Enterobius vermicularis,
Ascaris lumbricoides,
Strongiloides stercolaris, Necator americanus, Ancylostoma duodenale,
Trichuris trichiura,
Taenia saginata, Taenia solium, Hymenolepis nana, Fasciola hepática,
Isospora belli y
Cryptosporidium
parvum.
Trichomoniasis
en
mujeres
y
hombres.
Infecciones
por
Blastocystis hominis.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al principio activo o a otros componentes de la
fórmula.
El
empleo
de
este
medicamento
durante
el
embarazo
y
la
lactancia
queda
bajo
la
responsabilidad del médico.
No se administre en niños menores de 1año.
Contiene sacarosa, no administrar en pacientes con intolerancia
hereditaria a la fructosa,
mala absorción a la glucosa o galactosa o deficiencia de sacarasa
isomaltasa.
PRECAUCIONES:
Se recomienda realizar análisis coprológicos al finalizar el
tratamiento con nitazoxanida, de
manera a controlar la erradicación de formas maduras e inmaduras de
parásitos intestinales.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Uso geriátrico: No es necesario modificar la posología durante su
administrac