Parasi-kit pediatrico

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Albendazol 20 mg/ml Suspensión: Cada 5ml contiene Albendazol 100.0mg Secnidazol 500 mg polvo para reconstituir suspensión oral: Cada frasco /5g de polvo para reconstituir suspensión oral contiene: Secnidazol 500.0 mg

Disponible desde:

LABORATORIOS ROCNARF S.A. [EC] ECUADOR

Código ATC:

G01AF20SUS09207

formulario farmacéutico:

Suspensión oral / Polvo para suspensión oral

Composición:

Albendazol 20 mg/mL Suspensión: Cada 5ml contiene Albendazol 100.0mg Secnidazol 500 mg polvo para reconstituir suspensión oral: Cada frasco /5g de polvo para reconstituir suspensión oral contiene: Secnidazol 500.0 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1 Frasco de Albendazol 20mg/ml suspensión Reg. San. GBN 0512-11-04; X 1 frasco de Secnidazol 500mg polvo para suspensión

clase:

Bifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS ROCNARF S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: Suspensión oral / Polvo para suspensión oral; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-09-20 09:46:50 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: 1. ACTUALIZACIÓN DE LA FÓRMULA DE ACUERDO A LOS REG. SAN. VIGENTES QUE CONFORMAN ESTE PRODUCTO: DE: ALBENDAZOL 20 MG/ML SUSPENSIÓN: CADA 5ML CONTIENE ALBENDAZOL 100.0MG SECNIDAZOL 500MG POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL: CADA FRASCO /5G DE POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL CONTIENE: SECNIDAZOL 0.5000G EXCIPIENTE(S): ALBENDAZOL 20MG/ML SUSPENSIÓN: BENZOATO DE SODIO...6.0MG; METILPARABENO...5.0MG; PROPILPARABENO...1.2MG; SORBITOL SOLUCIÓN...1.3ML; GLICERINA...0.4ML; GOMA XANTHAN...22.0MG; SACARINA SÓDICA ...1.25MG; ESENCIA DE FRESA...0.028ML; ESENCIA DE VAINILLA...0.013ML; COLORANTE ROJO FD & C NO.40 ...0.35MG (C.I. NO. 16035); ÁCIDO CÍTRICO...0.85 MG; AGUA PURIFICADA...5.0 ML. SECNIDAZOL 500MG POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL: GOMA XANTHAN...0.010G; CELULOSA MICROCRISTALINA CL 611...0.100G; SACAROSA REFINADA...4.1975G; BENZOATO DE SODIO...0.0125G; ASPARTAMO...0.100G; ÁCIDO CÍTRICO ANHIDRO...0.010G; ESENCIA DE CHICLE POLVO...0.0700G; A: ALBENDAZOL 20 MG/ML SUSPENSIÓN: CADA 5ML CONTIENE ALBENDAZOL 100.0MG SECNIDAZOL 500MG POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL: CADA FRASCO /5G DE POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL CONTIENE: SECNIDAZOL 0.5000G EXCIPIENTE(S): ALBENDAZOL 20MG/ML SUSPENSIÓN: BENZOATO DE SODIO...6.0MG; METILPARABENO...5.0MG; PROPILPARABENO...1.2MG; SORBITOL SOLUCIÓN...1.3ML; GLICERINA...0.4ML; GOMA XANTHAN...22.0MG; SACARINA SÓDICA...1.25MG; ESENCIA DE FRESA...0.028ML ; ESENCIA DE VAINILLA...0.013ML; COLORANTE ROJO FD & C NO.40...0.35MG; ÁCIDO CÍTRICO...0.85MG; AGUA PURIFICADA C.S.P...5.0 ML. SECNIDAZOL 500MG POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL: GOMA XANTHANA...0.0250G; CELULOSA MICROCRISTALINA CL 611...0.0250G; SACARINA SÓDICA...0.0100G; METILPARABENO...0.0100G; ASPARTAMO...0.0200G; SUCRALOSA...0.0300G; ESENCIA DE CHICLE POLVO...0.0700G; DIÓXIDO DE SILICIO COLOIDAL...0.0250G; ÁCIDO CÍTRICO...0.0250G; CITRATO DE SODIO...0.1150G; SACAROSA...4.1450G 2. ACTUALIZACIÓN DEL ENVASE INTERNO, DE ACUERDO A LOS CAMBIOS DE LOS REG. SAN. VIGENTES QUE CONFORMAN ESTE PRODUCTO. DE: SECNIDAZOL: FRASCO DE VIDRIO TIPO LLL USP, TAPA PILFER PROOF. ALBENDAZOL: FRASCO DE POLIETILENO COLOR BLANCO + SEPARADOR DE CARTULINA COLOR BLANCO A: SECNIDAZOL: FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD COLOR BLANCO CON TAPA DE POLIETILENO COLOR BLANCO ALBENDAZOL: FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD 3. INCLUSIÓN DE INSERTO Y CORRECCIÓN EN LA TODAS LAS PRESENTACIONES DE ACUERDO A LOS CAMBIOS DE LOS REG. SAN. VIGENTES QUE CONFORMAN ESTE PRODUCTO. DE: CAJA X 1 FRASCO DE ALBENDAZOL 20ML/ML SUSPENSIÓN REG. SAN. GBN 0512-11-04; X 1 FRASCO DE SECNIDAZOL 500 MG POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL REG. SAN. GN-33-11-07 A: CAJA X UN FRASCO DE ALBENDAZOL 20ML/ML SUSPENSIÓN REG.SAN. GBN-0512-11-04 Y UN FRASCO DE SECNIDAZOL 500 POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL REG. SAN. GN-33-11-07 + INSERTO 4. INCLUSIÓN DE LA PRESENTACIÓN MUESTRA MEDICA: CAJA X FRASCO DE ALBENDAZOL 20ML/ML SUSPENSIÓN REG.SAN. GBN-0512-11-04 Y FRASCO DE SECNIDAZOL 500 POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL REG. SAN. GN-33-11-07 + INSERTO 5. NMED02: CORRECCIÓN POR TERMINOLOGÍA EN EL ENVASE EXTERNO DE: CAJA DE CARTÓN A: CAJA CARTULINA 6. NMED02: CORRECCIÓN EN EL TIEMPO DE VIDA ÚTIL DEBIDO A QUE LOS PRODUCTOS QUE CONFORMAN EL KIT TIENEN TIEMPO DE VIDA ÚTIL DE 24 MESES DE: 20 MESES A: 24 MESES; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2008-02-27