Paraseu 500+30 mg tabletter

País: Dinamarca

Idioma: danés

Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes activos:

PARACETAMOL, PSEUDOEPHEDRINHYDROCHLORID

Disponible desde:

Orifarm Generics A/S

Código ATC:

N02BE51

Designación común internacional (DCI):

PARACETAMOL, PSEUDOEPHEDRINHYDROCHLORID

Dosis:

500+30 mg

formulario farmacéutico:

tabletter

Fecha de autorización:

2019-04-11

Ficha técnica

21. JUNI 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PARASEU, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30272
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Paraseu
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Paracetamol 500 mg og pseudoephedrinhydrochlorid 30 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Hvid kapselformet tablet. Dimensioner: 7,0×18,3 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Kortvarig symptomlindring af tilstande, hvor hævelse af slimhinderne
i de øvre luftveje,
især næseslimhinden og bihulerne, ledsages af milde til moderate
smerter eller feber, f.eks.
forkølelse, influenza, bihulebetændelse og nasopharyngitis.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
VOKSNE OG BØRN OVER 15 ÅR
2 tabletter hver 4.-6. time, op til 4 gange dagligt.
Den maksimale daglige dosis er 8 tabletter (240 mg pseudoephedrin og 4
g paracetamol).
Bør anvendes i laveste effektive dosis. Behandlingsvarigheden må
ikke overstige 5 dage.
BØRN UNDER 15 ÅR
Dette lægemiddel er kontraindiceret til børn under 15 år (se pkt.
4.3).
ÆLDRE
_dk_hum_57694_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Dosisjustering ikke nødvendig. Ældre patienter kan være mere
følsomme overfor
sympatomimetika, herunder pseudoephedrin. Der skal derfor udvises
forsigtighed ved
anvendelse af Paraseu til disse patienter.
NEDSAT LEVERFUNKTION
Der skal udvises forsigtighed ved brug af Paraseu til patienter med
nedsat leverfunktion.
Lægemidlet er kontraindiceret til patienter med svært nedsat
leverfunktion.
NEDSAT NYREFUNKTION
Der skal udvises forsigtighed ved brug af Paraseu til patienter med
mild til moderat nedsat
nyrefunktion. Lægemidlet er kontraindiceret til patienter med svært
nedsat nyrefunktion.
ADMINISTRATION
Oral anvendelse
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.

Hjertekarsygdom inklusive hypertension.

Diabetes mellitus.

Fæokromocytom.

Hyperthyreose.

Snævervinklet glaukom.

Svært nedsat nyrefunktion.

Svært nedsat leverfunktion.

Samtid