PARAPLATIN 50MG/5ML VIAL SOL.INF

País: Grecia

Idioma: griego

Fuente: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes activos:

CARBOPLATIN

Disponible desde:

BRISTOL MYERS SQUIBB ΕΠΕ

Código ATC:

L01XA02

Dosis:

50MG/5ML VIAL

formulario farmacéutico:

ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ

Área terapéutica:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Ficha técnica

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ONOMAΣIA TOY ΦAPMAKEYTIKOY ΠPOΪONTOΣ
Megaplatin 150 mg/15 ml διάλυμα για έγχυση
2.
ΠOIOTIKH KAI ΠOΣOTIKH ΣYNΘEΣH
1 ml διαλύματος για έγχυση περιέχει 10 mg
καρβοπλατίνης
Κάθε φιαλίδιο των 15 ml περιέχει 150 mg
καρβοπλατίνης
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦAPMAKOTEXNIKH MOPΦH
Ενέσιμο διάλυμα για έγχυση
Διάφανο προς ελαφρώς κιτρινωπό
διάλυμα σε όγκους των 15 ml.
4.
KΛINIKΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Megaplatin ενδείκνυται για τη θεραπεία:
1.
Προχωρημένου καρκινώματος των
ωοθηκών επιθηλιακής προέλευσης ως:
-
Θεραπεία πρώτης γραμμής
-
Θεραπεία δεύτερης γραμμής, όταν άλλες
θεραπείες έχουν αποτύχει
2.
Μικροκυτταρικό καρκίνωμα του
πνεύμονα
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία και χορήγηση:
Το Megaplatin θα πρέπει να χορηγείται μόνο
μέσω της ενδοφλέβιας οδού. Η
συνιστώμενη δόση
Megaplatin σε ενήλικες ασθενείς που δεν
έχουν προηγουμένως υποβληθεί σε
θεραπεία και έχουν
φυσιολογική νεφρική λειτουργία,
(κάθαρση κρεατινίνης > 60 ml/min) είναι 400
mg/m
2
επιφάνειας
σώματος χορηγούμενο εφάπαξ μέσω
ενδοφλέβιας έγχυσης (διάρκεια 15 έως 60
λεπτά).
Εναλλακτικά, μπορεί να χρησιμοποιηθεί
η εξίσωση του Calvert όπως φαίν�