PARAMECTIN INYECTABLE SOLUCIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IVERMECTINA

Disponible desde:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

Código ATC:

QP54AA01

Designación común internacional (DCI):

IVERMECTINE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

IVERMECTINA 10mg

Vía de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 1 vial de 500 ml, Caja con vial de 1 li, Caja con vial de 1 litro

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino; Vacas lecheras; Bovino de carne

Área terapéutica:

Ivermectina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 dias; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum spp.; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos respiratorios Metastrongylus spp.; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Hyostrongylus rubidus; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaris suum; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides ransomi; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por piojos Haematopinus suis; Indicaciones especie Bovino de carne: Sarna sarcóptica producida por Sarcoptes scabiei; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus placei; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia ostertagi; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus helvetianus; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia oncophora; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia pectinata; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia punctata; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum radiatum; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Bunostomum phlebotomum; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus viviparus; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por moscas Hypoderma bovis; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por moscas Hypoderma lineatum; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por piojos Linognathus vituli; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por piojos Haematopinus eurysternus; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por piojos Solenopotes capillatus; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia lyrata; Indicaciones especie Bovino de carne: Sarna sarcóptica producida por Sarcoptes scabiei; Indicaciones especie Bovino de carne: Sarna psoróptica producida por Psoroptes bovis; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus placei; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia ostertagi; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus helvetianus; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia oncophora; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia pectinata; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia punctata; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum radiatum; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Bunostomum phlebotomum; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus viviparus; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por moscas Hypoderma bovis; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por moscas Hypoderma lineatum; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por piojos Linognathus vituli; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por piojos Haematopinus eurysternus; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por piojos Solenopotes capillatus; Indicaciones especie Bovino de carne: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia lyrata; Indicaciones especie Bovino de carne: Sarna sarcóptica producida por Sarcoptes scabiei; Indicaciones especie Bovino de carne: Sarna psoróptica producida por Psoroptes bovis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Vacas lecheras; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Novillas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Perros; Contraindicaciones especie Todas: Vacas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Contraindicaciones especie Todas: Vía intramuscular; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino de carne Carne 49 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 18 Días; Tiempos de espera especie Vacas lecheras Carne 49 Días; Tiempos de espera especie Bovino de carne LECHE ; Tiempos de espera especie Vacas lecheras LECHE

Estado de Autorización:

Autorizado, 575921 Autorizado, 575922 Autorizado, 575923 Autorizado, 575924 Autorizado, 575925 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
PARAMECTIN INYECTABLE
Ivermectina
Solución inyectable
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry, Co. Down
BT35 6JP
Irlanda del Norte
Representante del titular:
LABORATORIOS SYVA, S.A.U.
Av. Párroco Pablo Díez
49-57 24010 León
España
2.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PARAMECTIN INYECTABLE
10 mg/ml Solución Inyectable
Ivermectina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
SUSTANCIA ACTIVA:
Ivermectina …………………………..…………10 mg
EXCIPIENTES no acuosos, c.s.p…………………1 ml
4.
INDICACIONES DE USO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Para el tratamiento de parásitos internos y externos de bovino de
carne y vacas lecheras en
periodo de secado y para el tratamiento de vermes redondos
gastrointestinales, pulmonares,
piojos y ácaros de la sarna de cerdos.
_BOVINO _
En ganado bovino, tratamiento de infecciones ocasionadas por los
siguientes parásitos:
VERMES REDONDOS GASTROINTESTINALES (ADULTOS Y CUARTO ESTADIO
LARVARIO):
_Ostertagia ostertagi _ (incluyendo _ O ostertagi _ inhibida), _
Ostertagia lyrata, Haemonchus placei_,
_Trichostrongylus axei_, _Trichostrongylus colubriformis_, _Cooperia
oncophora, Cooperia punctata, _
_Cooperia pectinata, Bunostomum phlebotomum, Oesophagostomum radiatum,
Nematodirus _
_helvetianus _(a

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PARAMECTIN INYECTABLE
10 mg/ml Solución Inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sustancia activa:
Ivermectina………………………………….. 10 mg
Excipientes:
Excipientes no acuosos, c.s.p………….……1 ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente e incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacuno de carne y vacas lecheras en periodo de secado) y
porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
_BOVINO _
En bovino: tratamiento de las infecciones ocasionadas por los
siguientes parásitos:
VERMES REDONDOS GASTROINESTINALES (FORMAS ADULTAS Y CUARTO ESTADIO
LARVARIO):
_Ostertagia ostertagi _(incluida _O ostertagia _inhibida), _Ostertagia
lyrata, Haemonchus pla-_
_cei_, _Trichostrongylus axei_, _Trichostrongylus colubriformis_,
_Cooperia oncophora, Coope-_
_ria punctata, Cooperia pectinata, Bunostomum phlebotomum,
Oesophagostomum radia-_
_tum, Nematodirus helvetianus _(adulto)_ _
VERMES PULMONARES (FORMAS ADULTAS Y CUARTO ESTADIO LARVARIO):
_Dictyocaulus viviparus_
BARROS (ESTADIOS PARASITARIOS):
_Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum_
PIOJOS CHUPADORES:
_Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Solenopotes capillatus_
ÁCAROS DE LA SARNA:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
_Psoroptes bovis, Sarcoptes scabiei _var _bovis_
PARAMECTIN INYECTABLE puede también utilizarse para la reducción de
la infesta-
ción por el ácaro de la sarna _Chorioptes bovi_s, pero es posible
que no se produzca la
eliminación total del mismo.
_PORCINO _
En porcino: tratamiento de las infecciones ocasionadas por los
sigu