Paramax-Cod 500 mg + 30 mg Tabletki

País: Polonia

Idioma: polaco

Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes activos:

Paracetamolum + Codeini phosphas

Disponible desde:

Vitabalans Oy

Código ATC:

N02BE51

Designación común internacional (DCI):

Paracetamolum + Codeini phosphas

Dosis:

500 mg + 30 mg

formulario farmacéutico:

Tabletki

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990779680; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990779697; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990779703; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990779727; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990779734

Estado de Autorización:

Bezterminowe

Información para el usuario

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PARAMAX-COD, 500 MG + 30 MG, TABLETKI
_Paracetamolum + Codeini phosphas hemihydricus _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Paramax-Cod i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zażyciem leku Paramax-Cod
3.
Jak przyjmować lek Paramax-Cod
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Paramax-Cod
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PARAMAX-COD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Paracetamol działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. Lek
zawierający mieszaninę paracetamolu i
kodeiny powoduje dłuższe i silniejsze działanie przeciwbólowe w
porównaniu z działaniem każdego
składnika oddzielnie.
Lek jest stosowany w krótkotrwałym leczeniu bólu o umiarkowanym
nasileniu.
Ten lek zawiera kodeinę. Kodeina należy do grupy leków zwanych
opioidowymi lekami
przeciwbólowymi, które łagodzą ból. Może być stosowana sama (w
monoterapii) lub w skojarzeniu z
innymi lekami przeciwbólowymi, takimi jak paracetamol.
Kodeinę można stosować u dzieci w wieku od 12 lat w krótkotrwałym
łagodzeniu umiarkowanego
bólu, który nie jest łagodzony innymi lekami przeciwbólowymi,
takimi jak paracetamol lub ibuprofen
stosowanymi w monoterapii.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZAŻYCIEM LEKU
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU PARAMAX-COD
- jeśli u pacjenta stwi

Ficha técnica

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZNEGO
PARAMAX-COD, 500 mg + 30 mg, tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 500 mg paracetamolu_ (Paracetamolum) _i 30 mg
kodeiny fosforanu
półwodnego (
_Codeini phosphas hemihydricus)._
Pełny wykaz substancji pomocniczych
- patrz punkt 6.1
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki
Białe
tabletki o kształcie kapsułki z rowkiem
.
Szerokość tabletki 7,5 mm, długość 18 mm
.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie bólu o umiarkowanym nasileniu.
Kodeina jest wskazana u pacjentów w wieku 12 lat i starszych w
leczeniu ostrego bólu o
umiarkowanym nasileniu, który nie ustąpi po leczeniu innymi lekami
przeciwbólowymi, takimi jak
paracetamol lub ibuprofen (stosowanymi w monoterapii).
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli:_
1 do 2 tabletek co 6 godzin. Maksymalna dawka dobowa wynosi 6
tabletek. Maksymalna dawka
dobowa kodeiny nie powinna być większa niż 180 mg.
W celu zapobiegania toleracji lek powinien być podawany wyłącznie
doraźnie.
_Pacjenci z niewydolnością nerek_
_ _
U pacjentów z niewydolnością nerek odstęp między kolejnymi
dawkami powinien wynosić co
najmniej 8 godzin. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek
(klirens kreatyniny poniżej 10 ml/min),
okres półtrwania paracetamolu i jego metabolitów jest wydłużony.
_Dzieci i młodzież_
_ _
Dzieci w wieku od 12 do 18 lat:
Zalecana dawka kodeiny u dzieci w wieku 12 lat i starszych wynosi 1 do
2 tablete
k co 6 godzin, jeś
li
to konieczne aż do maksymalnej dawki wynoszącej 180
mg na dobę. Dawka zależy od masy ciała (0,5
do 1 mg/kg mc.).
Dzieci w wieku poniżej 12 lat:
Kodeiny nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze
względu na ryzyko toksyczności
opioidów związ
ane ze zmiennym i nieprzewidywalnym metabolizmem kodeiny do morfiny
(patrz
punkty 4.3 i 4.4).
Czas trwania leczenia
należy ograniczyć do 3 dni i jeśli nie osiągnięto skutecznego
złagodzenia bólu,
pacjenci/op