Paralgam 500 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Idioma: portugués

Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes activos:

Paracetamol

Disponible desde:

Alter Pharma NV

Código ATC:

N02BE01

Designación común internacional (DCI):

Paracetamol

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido revestido por película

Composición:

Paracetamol 500 mg

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Blister 20 unidade(s)

clase:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

tipo de receta:

MNSRM

Grupo terapéutico:

Genérico

Área terapéutica:

paracetamol

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 5643804 CNPEM: 50001981 CHNM: 10002512 Não Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-05-29

Información para el usuario

APROVADO EM
12-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Paralgam 500 mg comprimidos revestidos por película
paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou estiver pior passados 3 dias, tem de
consultar um
médico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Paralgam e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Paralgam
3.
Como tomar Paralgam
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Paralgam
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Paralgam e para que é utilizado
Paralgam contém paracetamol.
O paracetamol é um medicamento para aliviar a dor e baixar a febre
(analgésico e
antipirético). O paracetamol é utilizado no tratamento sintomático
da dor ligeira a
moderada e/ou da febre.
Se não se sentir melhor ou estiver pior passados 3 dias, tem de
consultar um
médico.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Paralgam
Não tome Paralgam:
se tem alergia (hipersensibilidade) ao paracetamol ou a qualquer outro
componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
se está a tomar outros medicamentos contendo paracetamol.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar
Paralgam se:
tem doenças renais ou hepáticas
consome regularmente quantidades excessivas de álcool
tem uma doença conhecida como síndrome de Gilberts
está num estado de má nutrição, por exemplo, devido a distúrbios
alimentares,
fibrose cís

Ficha técnica

APROVADO EM
12-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
12-11-2021
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Paralgam 500 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém 500 mg de paracetamol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Comprimidos revestidos por película, brancos, em forma de cápsula
com um “P”,
uma ranhura divisória e “500” numa das faces e a outra face lisa.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático da dor ligeira a moderada e da febre.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos (incluindo idosos)
A dose habitual é de 500 mg a 1000 mg, a cada 4 ou a cada 6 horas
consoante a
necessidade, até um máximo de 3 g por dia. A dose única máxima é
de 1000 mg.
A dose diária máxima não pode ser excedida devido ao risco de
lesões hepáticas
graves (ver secções 4.4 e 4.9).
População pediátrica (com 20-50 kg de peso corporal)
A dose diária total recomendada de paracetamol é aproximadamente de
60 mg/kg,
dividida por 4 ou 6 doses separadas, ou aproximadamente de 15 mg/kg a
cada
6 horas ou de 10 mg a cada 4 horas. A dose diária máxima não pode
ser excedida
devido ao risco de danos hepáticos graves (ver secções 4.4 e 4.9).
A posologia pediátrica deve basear-se no peso corporal e deve ser
utilizado uma
posologia adequada. A informação seguinte sobre a idade das
crianças em cada
grupo de peso serve apenas de orientação.
Deve ter-se cuidado para não exceder o número máximo de doses num
período de
24 horas, isto é, não exceder as 4 doses num período de 24 horas. O
paracetamol só
APROVADO EM
12-11-2021
INFARMED
deve ser administrado quando for claramente necessário e na dose
eficaz mais
baixa.
Crianças e adolescentes com 43-50 kg de peso (cerca dos 12-15 anos)
A dose habitual é de 500 mg, a cada 4 horas consoante a