PARACOX-5 Suspensión para preparación de suspensión oral

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

EIMERIA MITIS HP

Disponible desde:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

Código ATC:

QI01AN01

Designación común internacional (DCI):

EIMERIA MITIS HP

formulario farmacéutico:

Suspensión para preparación de suspensión oral

Composición:

EIMERIA MITIS HP 1000-1300Organismos

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Unidades en paquete:

Caja con 5 viales de 4 ml (1000 dosis), Caja con 5 viales de 20 ml (5000 dosis), Caja con 5 viales de 4 ml (1000 dosis) + 5 vial, Caja con 5 viales de 4 ml (1000 dosis) + 5 viales de disolvente de 100 ml, Caja con 5 viales de 20 ml (5000 dosis) 5 viales de disolvente de 500 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Pollos

Área terapéutica:

Coccidios

Resumen del producto:

Caducidad formato: 33 semanas/24 meses disolvente; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Indicaciones especie Pollos: Inmunización frente a coccidiosis producida por Eimeria acervulina; Indicaciones especie Pollos: Inmunización frente a coccidiosis producida por Eimeria maxima; Indicaciones especie Pollos: Inmunización frente a coccidiosis producida por Eimeria mitis; Indicaciones especie Pollos: Inmunización frente a coccidiosis producida por Eimeria tenella; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Interacciones especie Todas: Antibacterianos; Interacciones especie Todas: Antiparasitarios; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Tiempos de espera especie Pollos Carne 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 571823 Autorizado, 571824 Autorizado, 586887 Autorizado, 586889 Autorizado

Fecha de autorización:

2018-02-15

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
PARACOX 5 SUSPENSIÓN ORAL PARA POLLOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo I
C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38
37008 Carbajosa de la Sagrada
Salamanca
Fabricante responsable de la liberación del lote
Vacuna y disolvente para nebulización en pollos:
MSD Animal Health UK Ltd
Walton Manor, Walton
Milton Keynes
Bucks, MK7 7AJ
Reino Unido
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo I
C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38
37008 Carbajosa de la Sagrada
Salamanca
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PARACOX 5, suspensión para suspensión oral para pollos
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada dosis de 0,004 ml de vacuna contiene los siguientes números de
ooquistes esporulados
derivados de cinco líneas precoces atenuadas de coccidios:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
_Eimeria acervulina_ HP 500 – 650
ooquistes
_Eimeria maxima_ CP
200 – 260
ooquistes
_Eimeria maxima_ MFP 100 – 130
ooquistes
_Eimeria mitis_ HP
1000 – 1300
ooquistes
_Eimeria tenella_ HP
500 – 650
ooquistes
*De acuerdo con el procedimiento de recuento _in vitro _del fabricante
en el momento del mez-
clado y a la liberación.
DISOLVENTE PARA NEBULIZACIÓN EN POLLOS
Ácido carmínico (colorante rojo E120)
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Goma xantana (E415)
4.
INDICACION(ES) DE USO
Administración en el pienso,por nebulización sobre los pollos sin
disolvente o en agua de bebi-
da:
Para la inmunización activa de pollos para

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PARACOX 5, suspensión para suspensión oral para pollos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Cada dosis de 0,004 ml de vacuna contiene los siguientes números de
ooquistes esporulados
derivados de cinco líneas precoces atenuadas de coccidios:
_Eimeria acervulina_ HP 500 – 650
ooquistes*
_Eimeria maxima_ CP
200 – 260
ooquistes*
_Eimeria maxima_ MFP 100 – 130
ooquistes*
_Eimeria mitis_ HP
1000 – 1300
ooquistes*
_Eimeria tenella_ HP
500 – 650
ooquistes*
*De acuerdo con el procedimiento de recuento _in vitro _del fabricante
en el momento del mez-
clado y a la liberación.
Disolvente para nebulización en pollos
Ácido carmínico (colorante rojo E120)
Goma xantana (E415)
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión para suspensión oral.
Vacuna: suspensión acuosa.
Disolvente para nebulización en pollos: solución semi-opaca, roja,
viscosa.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Administración en el pienso, por nebulización sobre los pollos sin
disolvente o en agua de bebi-
da:
Para la inmunización activa de pollos para reducir la infección y
los síntomas clínicos de cocci-
diosis causados por _Eimeria acervulina, E. maxima, E. mitis _y_ E.
tenella. _
Establecimiento de la inmunidad: comienza a desarrollarse dentro de
los 14 días siguientes a la
vacunación
Duración de la inmunidad: al menos 40 días tras la vacunación.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Administración por nebulización sobre los pollos con disolvente:
Para la inmunización activa de pollos frente a la coccidiosis
producida por _Eimeri