PARACETAMOL WINADOL 100 MG/ML SOLUCION ORAL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PARACETAMOL

Disponible desde:

NUTRA ESSENTIAL OTC S.L.

Código ATC:

N02BE01

Designación común internacional (DCI):

PARACETAMOL

Dosis:

100 mg/ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

PARACETAMOL 100 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

1 frasco de 60 ml

Área terapéutica:

Paracetamol

Resumen del producto:

PARACETAMOL WINADOL 100 MG/ML SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 60 ml - 90332006 - 322246006 - 18031000140101

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2018-06-15

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PARACETAMOL WINADOL 100 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
Conserve este prospecto, ya
que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días, en caso de fiebre o si
persiste el dolor en niños más de 3 días (2 días para el dolor de
garganta).
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Paracetamol Winadol y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Winadol
3.
Cómo tomar Paracetamol Winadol
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Paracetamol Winadol
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PARACETAMOL WINADOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Paracetamol Winadol pertenece a un grupo de medicamentos llamados
analgésicos y antipiréticos.
Este medicamento se utiliza en estados febriles y para el alivio del
dolor leve o moderado en niños entre 3 y
32 kg de peso (aproximadamente desde 0 a 10 años).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PARACETAMOL WINADOL
NO TOME PARACETAMOL WINADOL:
-
Si es alérgico (hipersensible) a paracetamol o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
-
No exceder la dosis recomendada en la sección 3.
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
tomar
este medicamento.
-
En pacientes con enfermedades del hígado, riñón, corazón o pulmón
y en pacientes con anemia
(disminución de la tasa de hemoglobina en la sa

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paracetamol Winadol 100 mg/ml solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 100 mg de paracetamol
Excipientes con efecto conocido:
Cada ml contiene 8,87 mg de propilenglicol (E-1520), 0,05 mg de
azorubina (E-122) y 0,64 mg de
maltodextrina de patata (que contiene glucosa).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución de color rojo traslúcido, libre de partículas en
suspensión y con característico olor a fresa /
frambuesa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático ocasional de la fiebre y del dolor de
intensidad leve a moderada
en niños entre 3 y 32 kg.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Población pediátrica _
Este medicamento está destinado al uso en niños entre 3 y 32 kg
(aproximadamente de 0 a 10 años).
EN LOS NIÑOS MENORES DE 2 AÑOS LA DOSIS DEBE SER SIEMPRE ESTABLECIDA
POR SU MÉDICO.
Es necesario RESPETAR LAS POSOLOGÍAS DEFINIDAS EN FUNCIÓN DEL PESO
DEL NIÑO y, por tanto, elegir la
dosificación adecuada en ml de la solución oral. La edad aproximada
en función del peso se da a título
informativo. La dosis diaria recomendada de paracetamol es
aproximadamente de 60 mg/kg/día, que se
reparte en 4 ó 6 tomas diarias, es decir 15 MG/KG CADA 6 HORAS ó 10
MG/KG CADA 4 HORAS.
Para la administración de 15 MG/KG CADA 6 HORAS, la pauta es la
siguiente:
Hasta 4 kg (de 0 a 3 meses):
0,6 ml (60 mg)
Hasta 8 kg (de 4 a 11 meses):
1,2 ml (120 mg)
Hasta 10,5 kg (de 12 a 23 meses):
1,6 ml (160 mg)
Hasta 13 kg (de 2 a 3 años):
2,0 ml (200 mg)
Hasta 18,5 kg (de 4 a 5 años):
2,8 ml (280 mg)
Hasta 24 kg (de 6 a 8 años):
3,6 ml (360 mg)
Hasta 32 kg (de 9 a 10 años):
4,8 ml (480 mg)
Estas dosis se pueden repetir cada 6 horas.
Si a las 3-4 horas de la administración no se obtienen los efectos
deseados, se puede adelantar la dosis cada
4 horas, en cuyo caso se administrarán 10 MG/KG.
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No exceder la dosis diari