PARACETAMOL MAX 1000 Milligram Tablets

País: Irlanda

Idioma: inglés

Fuente: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingredientes activos:

PARACETAMOL

Disponible desde:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco

Designación común internacional (DCI):

PARACETAMOL

Dosis:

1000 Milligram

formulario farmacéutico:

Tablets

tipo de receta:

Product not subject to medical prescription

Estado de Autorización:

Authorised

Fecha de autorización:

0000-00-00

Ficha técnica

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Paracetamol Max 1000 mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 1000 mg of paracetamol
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
White to slightly yellow oblong tablets with smooth surface and a central break line. The tablet can be divided into
equal doses.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Symptomatic treatment of mild to moderate pain (such as headache, migraine, toothache, sore throat, backache, muscle
pain, rheumatic pain, dysmenorrhoea) and/or fever.
Paracetamol Max 1000 mg Tablets is indicated in adults and adolescents aged 16 years and over, whose body weight is
greater than 50 kg.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
Doses depend on body weight and age with a maximum of 60 mg/kg body weight for total daily dose, not exceeding
4000 mg daily.
Adults and adolescents over 16 years of age and >50 kg of body weight:
One tablet to be taken four times a day as required.
Paracetamol Max 1000 mg Tablets should not be given more frequently than every
4-6 hours, and not more than 4 doses (4000 mg) should be given in any 24 hour period.
Not to be given to children under 16 years of age.
Renal insufficiency
In case of renal insufficiency the dose should be reduced:
Hepatic insufficiency
In patients with impaired hepatic or Gilbert’s syndrome, the dose must be reduced or the dosing interval prolonged.
GLOMERULAR FLITRATION RATE
DOSE
10-50 ml/min
500 mg every 6 hours
< 10 ml/min
500 mg every 8 hours
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 25/11/2013_
_CRN 2138859_
_page number: 1_
The daily effective dose should�