PARACETAMOL LEVEL 100 mg/ml SOLUCION ORAL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PARACETAMOL

Disponible desde:

LABORATORIOS ERN S.A.

Código ATC:

N02BE01

Designación común internacional (DCI):

PARACETAMOL

Dosis:

100 mg/ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

PARACETAMOL 100 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Paracetamol

Resumen del producto:

PARACETAMOL LEVEL 100 mg/ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 30 ml Autorizado 09/01/2007 Comercializado - PARACETAMOL LEVEL 100 mg/ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 60 ml Autorizado 09/01/2007 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2007-01-09

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PARACETAMOL LEVEL 100 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico o enfermero.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
-
Debe consultar a un médico si los síntomas empeoran o si la fiebre
persiste durante más de 3 días o el
dolor más de 3 días en niños o 5 días en adultos (2 días para el
dolor de garganta) o si no mejora.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Paracetamol Level y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Level
3.
Cómo tomar Paracetamol Level
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Paracetamol Level
6.
Contenido del envase e información adicional.
7.
1. QUÉ ES PARACETAMOL LEVEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Paracetamol Level pertenece a un grupo de medicamentos llamados
analgésicos y antipiréticos.
Este medicamento está indicado en estados febriles y para el alivio
del dolor leve o moderado.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PARACETAMOL LEVEL
NO TOME PARACETAMOL LEVEL:
-
Si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
Si padece alguna enfermedad del hígado.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
tomar Paracetamol Level.
-
No exceder la dosis recomendada en la Sección 3 - “Cómo tomar
Paracetamol Level”.
-
En pacientes con enfermedades del riñón, corazón o pulmón y en
pacientes con anemia (disminución de
la tasa de hemoglobina en la sangre

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paracetamol Level 100 mg/ml solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene:
Paracetamol: 100 mg
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Rojo cochinilla A (Ponceau 4R) (E-124): 0,1 mg
Propilenglicol (E-1520): 169 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución Oral.
Solución transparente de color rojo con olor característico a fresa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la fiebre y dolor de intensidad leve a
moderada.
Paracetamol Level está indicado en niños entre 3 y 32 kg de peso
(aproximadamente de 0 a 10 años).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Paracetamol Level está destinado a su uso en niños entre 3 y 32 kg
(aproximadamente de 0 a 10 años). Es
necesario RESPETAR
LAS
POSOLOGÍAS
DEFINIDAS
EN FUNCIÓN DEL
PESO
DEL NIÑO y, por tanto, elegir la
dosificación adecuada en ml de la solución oral. La edad aproximada
en función del peso se da a título
informativo.
La dosis diaria recomendada de paracetamol es aproximadamente de 60
mg/kg/día, que se reparte en 4 ó 6
tomas diarias, es decir 15 MG/KG CADA 6 HORAS ó 10 MG/KG CADA 4
HORAS.
Para la administración de 15 MG/KG CADA 6 HORAS, la pauta es la
siguiente:
Hasta 4 kg (de 0 a 3 meses):
0,6 ml (60 mg),
equiv. a 18 gotas.
Hasta 8 kg (de 4 a 11 meses):
1,2 ml (120 mg),
equiv. a 36 gotas.
Hasta 10,5 kg (de 12 a 23 meses):
1,6 ml (160 mg)
Hasta 13 kg (de 2 a 3 años):
2,0 ml (200 mg)
Hasta 18,5 kg (de 4 a 5 años):
2,8 ml (280 mg)
Hasta 24 kg (de 6 a 8 años):
3,6 ml (360 mg)
Hasta 32 kg (de 9 a 10 años):
4,8 ml (480 mg)
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Estas dosis se pueden repetir cada 6 horas.
Si a las 3-4 horas de la administración no se obtienen los efectos
deseados, se puede adelantar la dosis cada
4 horas, en cuyo caso se administrarán 10 MG/KG.
DOSIS MÁXIMAS RECOMENDADAS
Ver sección 4.4.
FRECUENCIA DE ADMINISTRACIÓN
Las tomas sistemáticas permiten evitar las oscilaci