PARACETAMOL INFANTIL-300

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Disponible desde:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO "ROBERTO ESCUDERO". UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) PRODUCCIÓN SEMISÓLIDOS, LA HABANA, CUBA.

Dosis:

300 mg/supositorio

formulario farmacéutico:

Supositorio

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
PARACETAMOL INFANTIL-300
FORMA FARMACÉUTICA:
Supositorio
FORTALEZA:
300 mg/supositorio
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blíster de AL/AL con 5 supositorios.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
"ROBERTO ESCUDERO", LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
"ROBERTO ESCUDERO".
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
PRODUCCIÓN SEMISÓLIDOS, LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-109-N02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
31 de julio de 2017.
COMPOSICIÓN:
Cada supositorio contiene:
Paracetamol
0,300 g
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve o moderada.
Fiebre.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a la fenacetina o al paracetamol.
Enfermedades hepáticas
Úlcera péptica activa
Anemia.
Ingestión de anticoagulantes
Trastorno en la coagulación.
Deficiencia de la glucosa – 6- fosfato deshidrogenasa.
Disfunción renal severa.
PRECAUCIONES:
Deberá emplearse con cautela en pacientes con nefro y hepatopatías
avanzadas o en
aquellos que ingieren medicamentos hepatotóxicos.
Las dosis normales modifican el tiempo de protrombina, las dosis
elevadas potencializan los
efectos anticoagulantes y puede producir necrosis hepática.
El uso prolongado de dosis elevadas de paracetamol puede aumentar el
riesgo de
aparición de efectos renales adversos.
Embarazo.
Alcoholismo crónico.
En pacientes hipersensibles al ácido salicílico u otros AINES se han
observado reacciones
bronco espásticas.
Se aconseja control clínico en pacientes alérgicos a salicilatos
tratados con paracetamol.
Se debe administrar el paracetamol con precaución en pacientes con
malnutrición crónica o
deshidratados.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Sustancia de uso delicado que debe ser administrada bajo vigilancia
médica.
No exceder la dosis recomendada.
Si la fiebre o el dolor persisten por más de 72 horas, deberá
evaluarse nuevamente a