Paracetamol Hasco 120 mg/5 ml Zawiesina doustna

País: Polonia

Idioma: polaco

Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes activos:

Paracetamolum

Disponible desde:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Código ATC:

N02BE01

Designación común internacional (DCI):

Paracetamolum

Dosis:

120 mg/5 ml

formulario farmacéutico:

Zawiesina doustna

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 150 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990829910; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991025069

Estado de Autorización:

Bezterminowe

Información para el usuario

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PARACETAMOL HASCO
120 mg/5 ml, zawiesina doustna
_Paracetamolum_
dla niemowląt i dzieci
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla
pacjenta lub według wskazań lekarza
lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub
dodatkowa informacja.
- Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
- Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpi poprawa lub pacjent czuje się
gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Paracetamol Hasco, i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Paracetamol Hasco
3.
Jak stosować lek Paracetamol Hasco
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Paracetamol Hasco
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PARACETAMOL HASCO, I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Paracetamol Hasco, zawiesina doustna jest lekiem
przeciwgorączkowym i przeciwbólowym
przeznaczonym do stosowania u niemowląt i dzieci. Stosowany w
zalecanych dawkach jest dobrze
tolerowany.
Wskazaniami do stosowania leku są gorączka i bóle różnego
pochodzenia (np. po zabiegach
chirurgicznych, bóle związane z wyrzynaniem się zębów, bóle
głowy o łagodnym lub umiarkowanym
nasileniu) oraz dolegliwości towarzyszące reakcji organizmu na
szczepionkę (ból, gorączka, odczyn
miejscowy).
Ponadto lek stosuje się u niemowląt od 0 do 3 miesiąca życia do
leczenia objawowego gorączki
trwającej nie dłużej niż 3 dni oraz bólu o nasileniu łagodnym do
umiarkowanego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PARACETAMOL HASCO
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PARACETAMOL

Ficha técnica

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Paracetamol Hasco, 120 mg/5 ml, zawiesina doustna
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 ml zawiesiny zawiera 120 mg paracetamolu (_Paracetamolum_).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
zawiesina doustna
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Gorączka i bóle różnego pochodzenia (np. po zabiegach
chirurgicznych, bóle związane
z wyrzynaniem się zębów, bóle głowy o łagodnym lub umiarkowanym
nasileniu), dolegliwości
towarzyszące reakcji organizmu na szczepionkę (ból, gorączka,
odczyn miejscowy).
U niemowląt od 0 do 3 miesiąca życia (o masie ciała do 4 kg):
leczenie objawowe gorączki trwającej
nie dłużej niż 3 dni oraz bólu o nasileniu łagodnym do
umiarkowanego.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy stosuje się doustnie.
Przed użyciem energicznie wstrząsnąć w celu uzyskania jednolitej
zawiesiny.
Produkt leczniczy przeznaczony dla dzieci.
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, przeciętna jednorazowa dawka
paracetamolu wynosi 10 do 15 mg na
kilogram masy ciała.
W razie konieczności dawkę można powtarzać, nie częściej niż co
4-6 godzin ani nie więcej niż 4
razy w ciągu doby, czyli maksymalnie 60 mg/kg mc./dobę.
1/7
W TABELI PONIŻEJ PODANO PRZYKŁADOWY SCHEMAT OBLICZANIA DAWKI LEKU:
WIEK (MASA CIAŁA DZIECKA)
ZALECANA
DAWKA JEDNORAZOWA
MAKSYMALNA
DAWKA DOBOWA
od 0 do 3 miesiąca życia (do 4 kg) 2,5 ML (60 mg)
10 ML (240 mg)
od 4 do 8 miesiąca życia (do 7 kg)
4 ML (96 mg) 16 ML (384 mg)
od 9 do 11 miesiąca życia (do 8 kg)
5 ML (120 mg) 20 ML (480 mg)
od 1 do 2 lat (do 10,5 kg) 6,5 ML (156 mg) 26 ML (624 mg)
od 2 do 3 lat (do 13 kg) 8 ML (192 mg) 32 ML (768 mg)
od 4 do 5 lat (do18,5 kg)
12 ML (288 mg) 48 ML (1152 mg)
od 6 do 8 lat (do 24 kg)
15 ML (360 mg) 60 ML (1440 mg)
od 9 do 10 lat (do 32 kg)
20 ML (480 mg) 80 ML (1920 mg)
od 11 do 12 lat (do 45,6 kg)
28,5 ML (684 mg) 114 ML