PARACETAMOL/GUAIFENESINA/FENILEFRINA HIDROCLORURO BENEL SOLUCION ORAL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PARACETAMOL; FENILEFRINA HIDROCLORURO; GUAIFENESINA

Disponible desde:

NUTRA ESSENTIAL OTC S.L.

Código ATC:

N02BE51

Designación común internacional (DCI):

PARACETAMOL; PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE; GUAIFENESINA

Dosis:

25 mg/ml + 0,5 mg/ml + 10 mg/ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

PARACETAMOL 25 mg; FENILEFRINA HIDROCLORURO 0,5 mg; GUAIFENESINA 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

1 frasco de 160 ml

Área terapéutica:

Paracetamol, combinaciones excluyendo psicolépticos

Resumen del producto:

PARACETAMOL/GUAIFENESINA/FENILEFRINA HIDROCLORURO BENEL SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 160 ml - 142741000140107 - 202181000140109 - 202191000140107

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2018-03-13

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PARACETAMOL/GUAIFENESINA/FENILEFRINA HIDROCLORURO BENEL
SOLUCIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Paracetamol/Guaifenesina/Fenilefrina hidrocloruro Benel y para
qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar usar
Paracetamol/Guaifenesina/Fenilefrina hidrocloruro
Benel
3.
Cómo tomar Paracetamol/Guaifenesina/Fenilefrina hidrocloruro Benel
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Paracetamol/Guaifenesina/Fenilefrina hidrocloruro
Benel
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PARACETAMOL/GUAIFENESINA/FENILEFRINA HIDROCLORURO BENEL Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
Paracetamol/Guaifenesina/Fenilefrina hidrocloruro Benel está indicado
para el alivio sintomático de los
procesos catarrales y gripales.
Este medicamento contiene tres principios activos.

El paracetamol es un analgésico y reduce su temperatura cuando se
tiene fiebre.

La guaifenesina es un expectorante que fluidifica las flemas y ayuda a
elminar la mucosidad.

La fenilefrina clorohidrato es un descongestionante nasal que redue la
inflamación de las fosas
nasales, aliviando la congestión nasal.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días. Sólo debe utilizar
Paracetamol/Guaifenesina/Fenilefrina hidrocloruro Benel si tiene dolor
leve o moderado, fiebre,
congestión nasal y flem

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paracetamol/Guaifenesina/Fenilefrina hidrocloruro Benel solución oral
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 20 ml contiene:

Paracetamol…………………………………………500 mg

Guaifenesina………………………………………...200 mg

Fenilefrina hidrocloruro …………………………….10 mg
Excipientes con efecto conocido:
Contiene etanol 96% 3062 mg, sorbitol líquido (E-420) 6700 mg y
amarillo anaranjado S (E-110) 8,5 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral de color amarillo-anaranjado, libre de sustancias
extrañas y con aroma característico a frutas
del bosque.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático a corto plazo de dolor leve a moderado, fiebre,
congestión nasal con efecto expectorante
en la tos de pecho con mucosidad, en procesos catarrales y gripales.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos, pacientes de edad avanzada y niños mayores de 12 años _
Una dosis de 20 ml (un vasito). Repetir cada cuatro horas según sea
necesario.
No exceder de cuatro dosis cada 24 horas.
No tomar durante mas de 3 días sin recomendación médica.
_Pacientes con insuficiencia renal o hepática _
No administrar a pacientes con alteraciones renales graves o con
alteraciones hepáticas (ver sección 4.3)
_Población pediátrica _
Paracetamol/Guaifenesina/Fenilefrina hidrocloruro Benel solución oral
EFG no se debe utilizar en niños
menores de 12 años excepto por consejo médico. (ver sección 4.3)
Forma de administración:
Vía oral.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
-
Uso concomitante de otros descongestionantes simpaticomiméticos.
-
El feocromocitoma.
-
Porfiria
-
El glaucoma de ángulo cerrado.
-
Pacientes con insuficiencia hepática o renal severa
-
Hipertensión
-
Hipertiroidismo
-
Diabe