PARACETAMOL GELOS 500 mg COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
21-12-2016

Ingredientes activos:

PARACETAMOL

Disponible desde:

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Código ATC:

N02BE01

Designación común internacional (DCI):

PARACETAMOL

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

PARACETAMOL 500 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Paracetamol

Resumen del producto:

PARACETAMOL GELOS 500 mg COMPRIMIDOS , 20 comprimidos (BLISTER) Autorizado 25/11/2010 No Comercializado - PARACETAMOL GELOS 500 mg COMPRIMIDOS , 20 comprimidos (TIRAS) Autorizado 01/10/1991 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1991-10-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PARACETAMOL GELOS 500 MG COMPRIMIDOS
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejoran los síntomas
después de 5 días o la fiebre
después de 3 días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Paracetamol Gelos y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Gelos
3. Cómo tomar Paracetamol Gelos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Paracetamol Gelos
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PARACETAMOL GELOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Paracetamol Gelos pertenece al grupo de medicamentos llamados
analgésicos y antipiréticos.
Alivio ó tratamiento sintomático del dolor ocasional leve o
moderado, como dolor de cabeza, dental,
muscular (contracturas) o de espalda (lumbalgia), y estados febriles
en adultos y en niños de peso superior
a 33 kg.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PARACETAMOL GELOS
NO TOME PARACETAMOL GELOS:

Si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).

Si padece alguna enfermedad en el hígado.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
No tomar más dosis de las recomendadas.
En pacientes con enfermedades del riñón, corazón o del pulmón y en
pacientes con anemia (disminución de
la tasa de hemoglobina en la sangre, a causa o no de una disminución
de glóbulos rojos), consultar con el
médico antes de tomar el medicamento.
En alcohó
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paracetamol Gelos 500 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 500 mg de paracetamol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos oblongos, de color blanco, con ranura central por una
cara.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados.
Estados febriles.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es:
Adultos: 1 ó 2 comprimidos por toma, cada 4-6 horas, hasta un máximo
de 8 comprimidos al día.
Población pediátrica:
-Niños y adolescentes entre 33 y 40 kg de peso (de 10 a 13 años): 1
comprimido por toma, cada 6
horas, hasta un máximo de 4 comprimidos al día.
-Adolescentes entre 41 y 50 kg de peso (de 12 a 15 años): 1
comprimido por toma, cada 4 horas, hasta
un máximo de 6 comprimidos al día.
-Adolescentes mayores de 15 años (>50 kg): seguirán la posología de
adultos.
Este medicamento no se debe administrar a niños con un peso inferior
a 33 kg (menores de 10 años),
porque no permite la administración de dosis inferiores a 500 mg de
paracetamol por toma.
Para la administración de las dosis requeridas en este grupo de
población se deberán emplear otras
presentaciones.
_ _
_Insuficiencia renal grave: _Cuando se administra paracetamol en casos
de insuficiencia renal grave
(aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min), se recomienda que
el intervalo entre 2 tomas sea como
mínimo de 8 horas.
_Insuficiencia hepática: _(ver sección 4.3). Está contraindicado.
_ _
_Uso en pacientes de edad avanzada: _En estos pacientes se ha
observado un aumento de la semivida de
eliminación del paracetamol por lo que se recomienda reducir la dosis
máxima diaria en un 25%.
En alcohólicos crónicos no se debe administrar más de 2 g/ día de
paracetam
                                
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