Paracetamol Fresenius 500 mg Infusionslösung

País: Suiza

Idioma: alemán

Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes activos:

paracetamolum

Disponible desde:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

Código ATC:

N02BE01

Designación común internacional (DCI):

paracetamolum

formulario farmacéutico:

Infusionslösung

Composición:

paracetamolum 500 mg, mannitolum, cysteinum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 50 ml.

clase:

B

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

Analgetikum

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

2011-04-14

Ficha técnica

FACHINFORMATION
Paracetamol Fresenius
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Paracetamolum.
Hilfsstoffe: Mannitolum, Antiox.: Cysteinum, Nitrogenium q.s., Aqua ad
iniectabilia q.s.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Infusionslösung mit 10 mg/ml Paracetamol.
Eine 100 ml Durchstechflasche bzw. ein 100 ml Beutel enthält 1 g
Paracetamol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Kurzzeitbehandlung von leichten bis mässig starken Schmerzen,
wenn eine perorale
Verabreichung nicht möglich ist (z.B. unmittelbar post-operativ, wo
nichtsteroidale
Entzündungshemmer oft kontraindiziert sind).
Zur Kurzzeitbehandlung von Fieber.
Dosierung/Anwendung
Die Anwendung des Präparates Paracetamol Fresenius ist beschränkt
auf Patienten, welche schwerer
als 33 kg sind.
Um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden, ist sicherzustellen,
dass andere angewendete
Arzneimittel (rezeptpflichtige und rezeptfreie) kein Paracetamol
enthalten.
Anwendung
Paracetamol Fresenius ist eine Fertiglösung. Es wird als 15-minütige
i.v. Infusion verabreicht.
Wirksamkeit und Sicherheit einer langsameren oder schnelleren
Verabreichung sind nicht untersucht.
Bei Patienten, welche leichter als 50 kg sind, beträgt das Volumen
der Infusionslösung 1,5 ml/kg pro
Verabreichung.
Wie bei allen Infusionslösungen in Glasdurchstechflaschen ist daran
zu denken, dass die Infusion
unabhängig von der Infusionsroute besonders gegen Ende der Infusion
gründlich überwacht werden
muss. Die Überwachung zum Infusionsende ist besonders bei
zentralvenöser Infusion wichtig, um
eine Luftembolie zu vermeiden.
Dosierung
Die Dosierung erfolgt basierend auf dem Gewicht des Patienten.
Patienten >50 kg
1 g Paracetamol pro Verabreichung, bis 4-mal täglich. Der minimale
Zeitabstand zwischen zwei
Verabreichungen muss 4 Stunden sein, und die maximale Tagesdosis darf
4 g nicht übersteigen.
Erwachsene und Kinder schwerer als 33 kg und leichter als 50 kg
15 mg Paracetamol pro kg Körpergewicht pro Verabreichung, bis 4-mal
täglich. Der minimale
Zeita