PARACETAMOL/ FENILEFRINA/CLORFENAMINA SANDOZ CARE GRANULADO PARA SOLUCION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PARACETAMOL; CLORFENAMINA MALEATO; FENILEFRINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

N02BE51

Designación común internacional (DCI):

PARACETAMOL; CHLORFENAMINE MALEATE; PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

650 mg/4 mg/10 mg

formulario farmacéutico:

GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL

Composición:

PARACETAMOL 650 mg; CLORFENAMINA MALEATO 4 mg; FENILEFRINA HIDROCLORURO 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Paracetamol, combinaciones excluyendo psicolépticos

Resumen del producto:

PARACETAMOL/ FENILEFRINA/ CLORFENAMINA SANDOZ CARE GRANULADO PARA SOLUCION ORAL, 10 sobres Autorizado 21/07/2017 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2017-07-21

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PARACETAMOL/FENILEFRINA/CLORFENAMINA SANDOZ CARE GRANULADO PARA
SOLUCIÓN ORAL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Debe consultar al médico si empeora o si no mejora o si la fiebre
persiste durante más de 3 días o el
dolor durante más de 5 días (2 días para el dolor de garganta).
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Paracetamol/Fenilefrina/Clorfenamina Sandoz Care y para qué
se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Paracetamol/Fenilefrina/Clorfenamina Sandoz Care
3.
Cómo tomar Paracetamol/Fenilefrina/Clorfenamina Sandoz Care
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Paracetamol/Fenilefrina/Clorfenamina Sandoz Care
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PARACETAMOL/FENILEFRINA/CLORFENAMINA SANDOZ CARE Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
Paracetamol/Fenilefrina/Clorfenamina Sandoz Care es una asociación de
paracetamol (analgésico que
disminuye el dolor y la fiebre), clorfenamina (antihistamínico que
alivia la secreción nasal) y fenilefrina
(que actúa reduciendo la congestión nasal).
Este medicamento está indicado para el alivio de los síntomas de los
procesos catarrales o gripales que
cursen con dolor (leve o moderado), fiebre, congestión y secreción
nasal para adultos y adolescentes a
partir de14 años.
Debe consultar al médico si empeora o si no mejora o si la fiebre
persiste durante más de 3 días o el dolor
durante más de 5 días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZ

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paracetamol/Fenilefrina/Clorfenamina Sandoz Care granulado para
solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición por sobre:
Paracetamol
...............................................................................................
650 mg
Fenilefrina hidrocloruro (equivalente a 8,21 mg de fenilefrina)
............... 10 mg
Clorfenamina maleato (equivalente a 2,80 mg de clorfenamina)
............. 4 mg
Excipiente(s) con efecto conocido:
Colorante amarillo anaranjado S (E-110)
................................................. 2,5 mg
Aspartamo
(E-951)....................................................................................
30 mg (equivalente a 16,83 mg de
fenilalanina)
Manitol (E-421)
........................................................................................
1.700,00 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para solución oral.
Granulado fino, blanco ligeramente anaranjado con olor a naranja
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio de los síntomas en los procesos catarrales o gripales que
cursen con dolor leve o moderado, fiebre,
congestión y secreción nasal para adultos y adolescentes a partir de
14 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Adultos y adolescentes a partir de 14 años:
Administrar 1 sobre cada 6-8 horas (3-4 sobres al día).
No exceder la toma de 3 g de paracetamol (4 sobres) en 24 horas. No
debe administrarse más de 1 sobre
por toma. Ver sección 4.4.
Pacientes con insuficiencia hepática:
En caso de insuficiencia hepática no se excederá de 2 g de
paracetamol (3 sobres al día) y el intervalo
mínimo entre dosis será de 8 horas (ver sección 4.4 de advertencias
y precauciones especiales de empleo).
Pacientes con insuficiencia renal:
Este medicamento no está indicado para esta población debido a la
dosis de paracetamol.
Niños y adolescentes menores de 14 años:
No se puede administrar este medicam