PARACETAMOL BIOFARM 500mg

País: Rumanía

Idioma: rumano

Fuente: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

PARACETAMOLUM

Disponible desde:

SANTA SA - ROMANIA

Código ATC:

N02BE01

Designación común internacional (DCI):

PARACETAMOLUM

Dosis:

500mg

formulario farmacéutico:

COMPR.

tipo de receta:

OTC

Fabricado por:

BIOFARM S.A. - ROMANIA

Grupo terapéutico:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Resumen del producto:

10610/2018/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Información para el usuario

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10610/2018/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PARACETAMOL BIOFARM 500 MG COMPRIMATE
Paracetamol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicu-
lui dumneavoastră sau farmacistului
.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile zile în cazul tratării durerilor articulare, 3
zile în cazul febrei şi 2 zile în cazul
durerilor în gât însoţite sau urmate de febră, dureri de cap,
erupţii trecătoare pe piele, greaţă, sau
vărsături nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău,
trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Paracetamol Biofarm şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Paracetamol Biofarm
3.
Cum să utilizaţi Paracetamol Biofarm
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Paracetamol Biofarm
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PARACETAMOL BIOFARM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Paracetamol Biofarm face parte din grupa medicamentelor
analgezice-antipiretice
(ameliorează durerea şi reduce temperatura corpului în caz de
febră).
Paracetamol Biofarm este indicat pentru tratamentul simptomatic al
febrei şi pentru
tratamentul simptomatic al durerilor uşoare şi moderate cu diferite
localizări: dureri de cap, articulaţii
sau spate, dureri dentare, dureri în timpul ciclului menstrual.
Dacă după 5 zile zile în cazul tratării durerilor articulare, 3
zile în c

Ficha técnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10610/2018/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Paracetamol Biofarm 500 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine paracetamol 500 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate sub formă de discuri, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Paracetamol Biofarm 500 mg este indicat în:
- tratamentul simptomatic al durerilor uşoare şi moderate cu
diferite localizări: cefalee, artralgii,
lombalgii, algii dentare, dismenoree;
- tratamentul simptomatic al febrei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: 500-1000 mg paracetamol
(1-2 comprimate Paracetamol
Biofarm 500 mg) la intervale de 4 ore, administrate la nevoie. Nu se
recomandă administrarea la
intervale mai mici de 4 ore. Doza maximă recomandată pentru adulţi
este de 4 g paracetamol
(8 comprimate Paracetamol Biofarm 500 mg) pe zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6-12 ani: nu se recomanda
administrarea la acest grup de vârstă,
deoarece comprimatul nu poate fi divizat în doze egale.
Copii cu vârsta sub 6 ani:acest medicament nu este indicat la copiii
cu vârsta sub 6 ani.
Se
_ _
recomandă administrarea paracetamolului în forme farmaceutice și
concentrații adecvate vârstei.
În caz de insuficienţă renală cu clearance-ul creatininei mai mic
de 10 ml/min, intervalul între două
doze trebuie să fie de cel puţin 8 ore.
Se recomandă administrarea medicamentului cu o cantitate suficientă
de lichid (aproximativ 200 ml la
adult, dacă este posibil).
Este necesară reevaluarea tratamentului dacă:
- durerea tratată, îndeosebi cea articulară, persistă mai mult 5
zile;
- febra persistă mai mult de 3 zile şi simptomatologia se
agravează;
2
- faringita severă persistă mai mult de 2 zile şi este însoţită
sau urmată de febră, cefalee, erupţie
cutanată tranz