Paracetamol Biofarm 500 mg Tabletki

País: Polonia

Idioma: polaco

Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes activos:

Paracetamolum

Disponible desde:

Biofarm Sp. z o.o.

Código ATC:

N02BE01

Designación común internacional (DCI):

Paracetamolum

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

Tabletki

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991405861; Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991405854; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991405908; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991405892; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991405885; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991405878

Estado de Autorización:

2024-06-13

Información para el usuario

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PARACETAMOL BIOFARM
_Paracetamolum_
500 MG, TABLETKI
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, lub farmaceuty.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.

Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Paracetamol Biofarm i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Paracetamol Biofarm
3.
Jak stosować Paracetamol Biofarm
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Paracetamol Biofarm
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST PARACETAMOL BIOFARM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Paracetamol Biofarm zawiera substancję czynną paracetamol o
działaniu przeciwbólowym
i przeciwgorączkowym. Paracetamol nie powoduje podrażnienia
żołądka.
Wskazania do stosowania
Bóle różnego pochodzenia i o natężeniu łagodnym do
umiarkowanego, szczególnie takie jak:

bóle głowy;

migreny;

bóle reumatyczne;

bóle stawowe, mięśniowe i kostne;

bóle kręgosłupa;

nerwobóle;

bóle menstruacyjne;

bóle zębów.
Gorączka (np. w przebiegu przeziębienia i (lub) grypy).
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PARACETAMOL BIOFARM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PARACETAMOL BIOFARM:

jeśli pacjent ma uczulenie na p

Ficha técnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Paracetamol Biofarm, 500 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 500 mg paracetamolu (
_Paracetamolum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletki podłużne, obustronnie wypukłe, białe lub prawie białe z
linią podziału po jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Bóle różnego pochodzenia i o natężeniu łagodnym do
umiarkowanego, szczególnie takie jak:

bóle głowy;

migreny;

bóle reumatyczne;

bóle stawowe, mięśniowe i kostne;

bóle kręgosłupa;

nerwobóle;

bóle menstruacyjne;

bóle zębów.
Gorączka ( np. w przebiegu przeziębienia i (lub) grypy).
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież od 12 lat _
1 do 2 tabletek (500 mg do 1000 mg paracetamolu).
W razie konieczności dawkę można powtarzać nie częściej niż co
4 godziny, do 4 razy na dobę.
Maksymalna dawka dobowa to 8 tabletek (4000 mg paracetamolu).
_Dzieci w wieku od 6 do 12 lat _
pół lub jedna tabletka (nie więcej niż 10-15 mg paracetamolu/kg
masy ciała)
W razie konieczności dawkę można powtarzać nie częściej niż co
4 godziny, maksymalnie 4 razy na
dobę.
Maksymalna dawka dobowa paracetamolu: 60 mg paracetamolu/kg masy
ciała/dobę, podawane w
dawkach podzielonych jw.
2
_Dzieci w wieku od 3 miesięcy do 6 lat _
Produktu nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 6 lat. Dla tej
grupy pacjentów są dostępne
produkty lecznicze zawierające paracetamol w postaci przeznaczonej do
stosowania u dzieci.
Produktu leczniczego Paracetamol Biofarm nie należy stosować
regularnie dłużej niż przez 3 dni bez
konsultacji z lekarzem.
Należy stosować możliwie najniższą skuteczną dawkę leku.
Nie stosować dawki większej niż zalecana.
Sposób podawania
Produkt podaje się doustnie.
Tabletkę należy połknąć, popijając niewielk