PARACETAMOL ALTER 1 G. GRANULADO EFERVESCENTE EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PARACETAMOL

Disponible desde:

LABORATORIOS ALTER S.A.

Código ATC:

N02BE01

Designación común internacional (DCI):

PARACETAMOL

Dosis:

1.000 mg

formulario farmacéutico:

GRANULADO EFERVESCENTE

Composición:

PARACETAMOL 1000 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Paracetamol

Resumen del producto:

PARACETAMOL ALTER 1 G. GRANULADO EFERVESCENTE EFG, 20 sobres Autorizado 02/12/2005 Comercializado - PARACETAMOL ALTER 1 G. GRANULADO EFERVESCENTE EFG, 40 sobres Autorizado 02/12/2005 No Comercializado - PARACETAMOL ALTER 1 G. GRANULADO EFERVESCENTE EFG, 8 sobres Autorizado 02/12/2005 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2005-12-02

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PARACETAMOL ALTER 1 G GRANULADO EFERVESCENTE EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos
síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Paracetamol Alter y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Paracetamol Alter
3.
Cómo tomar Paracetamol Alter
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Paracetamol Alter
6.
Información adicional
1. QUÉ ES PARACETAMOL ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Paracetamol pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y
antipiréticos.
Paracetamol está indicado para el tratamiento sintomático de:
-
Dolor de intensidad moderada.
-
Estados febriles.
2. ANTES DE TOMAR PARACETAMOL ALTER
NO TOME PARACETAMOL ALTER
-
Si es alérgico (hipersensible) al paracetamol, propacetamol o
cualquiera de los demás componentes de
Paracetamol Alter.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON PARACETAMOL ALTER
-
No tomar más dosis de la recomendada en el apartado 3. Cómo tomar
Paracetamol Alter.
-
En pacientes asmáticos sensibles a ácido acetil salicílico se
deberá consultar con el médico antes de tomar
este medicamento.
-
Si padece alguna enfermedad del hígado, riñón, corazón o del
pulmón, o tiene anemia (disminución de la
tasa de hemoglobina en la sangre, a causa o no de una disminución de
glóbulos rojos), deberá consultar con
su médico antes de tomar este medicamento.
-
Cuando está en tratamiento con algún medicamento para tratar la
epilepsia debe consultar al médico antes
de tomar este medicamento, debido a que cuando se usan al mismo
tiempo, se disminuye la eficacia y s

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paracetamol Alter 1 g granulado efervescente EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre de Paracetamol Alter 1 g contiene 1g de paracetamol.
Excipientes:
Cada sobre de Paracetamol Alter 1 g contiene 386 mg de Sodio y 400 mg
de Sorbitol (E- 420).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado efervescente.
Polvo granulado blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor de intensidad moderada y estados
febriles.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis de 1 g de paracetamol está indicada exclusivamente para
adultos y adolescentes mayores de 15
años.
La administración de paracetamol está supeditada a la aparición de
los síntomas dolorosos y febriles,
pudiéndose reducir la dosis a medida que vaya desapareciendo la
sintomatología.
Adultos y adolescentes mayores de 15 años: la posología habitual es
de 1 gramo de paracetamol (1 sobre) 3 ó
4 veces al día. Las tomas deben espaciarse al menos 4 horas. No se
excederá de 4 gramos al día (4 sobres)
Pacientes con insuficiencia renal:
En caso de insuficiencia renal reducir la dosis, dependiendo del grado
de filtración glomerular según el
cuadro siguiente:
Filtración glomerular
DOSIS
10-50 ml/min
500 mg cada 6h
<10ml/min
500mg cada 8h
Debido a la dosis, este medicamento no está indicado para este grupo
de pacientes.
Pacientes con insuficiencia hepática:
En caso de insuficiencia hepática no se excederá de 2 g/24 horas y
el intervalo mínimo entre dosis será de 8
horas (ver sección 4.4).
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
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El granulado contenido en los sobres es para administración oral.
Disolver totalmente el granulado en
medio vaso de agua. Antes de ingerir el medicamento es necesario que
cese totalmente la efervescencia.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al paracetamol, propacetamol o a alguno de los
excipientes.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Se debe administra