PARACETAMOL ALTAN 10 MG/ML, SOLUCION PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PARACETAMOL

Disponible desde:

ALTAN PHARMACEUTICALS SA

Código ATC:

N02BE01

Designación común internacional (DCI):

PARACETAMOL

Dosis:

1.000 mg inyectable 100 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

PARACETAMOL 10 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Paracetamol

Resumen del producto:

PARACETAMOL G.E.S. 10 mg/ml, SOLUCION PARA PERFUSION , 12 bolsas de 100 ml Autorizado 09/02/2007 Comercializado - PARACETAMOL G.E.S. 10 mg/ml, SOLUCION PARA PERFUSION , 12 bolsas de 50 ml Autorizado 09/02/2007 Comercializado - PARACETAMOL G.E.S. 10 mg/ml, SOLUCION PARA PERFUSION , 50 bolsas de 100 ml Autorizado 17/06/2016 Comercializado - PARACETAMOL G.E.S. 10 mg/ml, SOLUCION PARA PERFUSION , 50 bolsas de 100 ml Revocado 17/06/2016 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2007-02-09

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PARACETAMOL ALTAN 10 MG/ML, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Paracetamol Altan y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Paracetamol Altan
3. Cómo usar Paracetamol Altan
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Paracetamol Altan
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PARACETAMOL ALTAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Paracetamol pertenece al grupo de medicamentos llamados
“analgésicos” y “antipiréticos”, que actúa
aliviando el dolor y reduciendo la fiebre.
Paracetamol Altan está indicado en el tratamiento a corto plazo del
dolor moderado, especialmente después
de cirugía y para el tratamiento a corto plazo de la fiebre, cuando
la administración por vía intravenosa está
justificada por una necesidad urgente de tratar el dolor o la fiebre
y/o cuando no son posibles otras vías de
administración.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PARACETAMOL ALTAN
Si usted tiene alergia a paracetamol, a propacetamol (otro analgésico
para perfusión y precursor de
paracetamol), o a cualquiera de los demás componentes.
Si usted tiene una enfermedad del hígado grave.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Tenga especial cuidado con este medicamento
- Si usted tiene alguna enfermedad del hígado.
- Si usted padece una enfermedad del riñón grave.
- Si usted padece alcoholismo crónico.
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- Si usted se encuentra en un estado de malnutrici�

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paracetamol Altan 10 mg/ml solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml contiene 10 mg de paracetamol
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una bolsa de 50 ml contiene 500 mg de paracetamol.
Una bolsa de 100 ml contiene 1 g de paracetamol.
Excipiente(s) con efecto conocido
Una bolsa de 50 ml contiene 39,7 mg de sodio (1.75 mmol) y 1,65 g de
glucosa
Una bolsa de 100 ml contiene 79,4 mg de sodio (3,5 mmol) y 3,30 g de
glucosa
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
La solución es transparente y ligeramente amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Paracetamol Altan está indicado para el tratamiento a corto plazo del
dolor moderado, especialmente
después de cirugía y para el tratamiento a corto plazo de la fiebre,
cuando la administración por vía
intravenosa está justificada clínicamente por una necesidad urgente
de tratar el dolor o la hipertermia y/o
cuando no son posibles otras vías de administración.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía intravenosa.
Restringida a adultos, adolescentes y niños que pesan más de 33 kg
(aproximadamente 11 años).
Posología
_Adolescentes y adultos que pesan más de 50 kg: _
1 g de paracetamol por administración, es decir, una bolsa de 100 ml,
hasta cuatro veces al día.
El intervalo mínimo entre cada administración debe ser de 4 horas.
La dosis diaria máxima no debe exceder de 4 g.
_ _
_Niños que pesan más de 33 kg (aproximadamente 11 años),
adolescentes y adultos que pesan menos de 50 _
_kg: _
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15 mg/kg de paracetamol por administración, es decir, 1,5 ml de
solución por kg.
El intervalo mínimo entre cada administración debe ser de 4 horas.
La dosis diaria máxima no deberá exceder de 60 mg/kg (sin exceder de
4 g).
_ _
_Insuficiencia renal grave: _
se recomienda, cuando se administra paracetamol a pacientes con
insuficiencia renal grave (aclaramiento
de creatinina ≤