PARACETAMOL 500mg TABLETA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

GRUPO EMPRESARIAL MENDOZA FARMACEUTICAS S.A.C.- GEMEFAR S.A.C.

Código ATC:

N02BE01

formulario farmacéutico:

TABLETA

Composición:

POR VIAL

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

REYOUNG PHARMACEUTICAL CO., LTD.; CHINA

Grupo terapéutico:

PARACETAMOL

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón x 2, 10, 20, 40, 50, 100, 120, 200, 500 y 1000 tabletas en envase Blíster de Aluminio/PVC incoloro.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-06-03

Ficha técnica

1 de 7
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paracetamol 500 mg tabletas
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta de Paracetamol 500 mg contiene:
Principio activo:
Paracetamol.......................500 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor ocasional de intensidad leve o
moderada y estados febriles.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ADULTOS:
Dosis de 250 mg a 650 mg cada 4-6 horas. No se excederá de 3 g cada
24 horas.
Se debe evitar la administración de dosis altas de paracetamol
durante periodos prolongados de tiempo ya
que se incrementa el riesgo de daño hepático.
Si el dolor se mantiene durante más de 5 días, la fiebre durante
más de 3 días o bien el dolor o la fiebre
empeoran o aparecen otros síntomas, se deberá evaluar la situación
clínica.
PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL O HEPÁTICA:
Ver _sección 4.3 y 4.4. _
_ _
POBLACIÓN PEDIÁTRICA:
Puede establecerse un esquema de dosificación de 10 mg/kg de peso,
por toma, con un intervalo mínimo de
4 horas, o bien de 15 mg/kg de peso, por toma, cada 6 horas. Las
edades se dan como referencias
orientativas.
Las dosis siguientes pueden repetirse con un intervalo mínimo de 4
horas, sin exceder de un total de 5
tomas en 24 horas.
Niños de 6 a 10 años: 250 mg – 325 mg de paracetamol cada 4-6
horas; máximo 1250-1950 mg de
paracetamol cada 24 horas según el peso del niño.
Niños de 11 años: 250 mg – 325 mg de paracetamol cada 4-6 horas;
máximo 2000 mg de paracetamol cada
24 horas.
2 de 7
Adolescentes desde 12 años: 500 ó 650 mg de paracetamol cada 4-6
horas; máximo 2600 mg de
paracetamol cada 24 horas
Forma de administración
Vía oral. Los tabletas se pueden ingerir directamente o fraccionados
por la mitad con agu
a.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
del medicamento. Pacientes con
enfermedades hepática