PARACETAMOL 100 mg/mL SOLUCION ORAL

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

PARACETAMOL;

Disponible desde:

MEDIFARMA S.A.

Código ATC:

N02BE01

Designación común internacional (DCI):

PARACETAMOL;

formulario farmacéutico:

SOLUCION ORAL

Composición:

POR MILILITRO 1.00 mL

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

caja de cartón con 1, 6, 8, 10, 12, 25 y 50 frascos de polietileno de baja densidad blanco x 10, 15, 20, 30, 40, 50 y 60 mL

tipo de receta:

Sin receta médica

Fabricado por:

MEDIFARMA S.A.; PERU

Grupo terapéutico:

PARACETAMOL

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón con 1, 6, 8, 10, 12, 25 y 50 frascos goteros de polietileno de baja densidad blanco/Tapa de polipropileno blanco/Tapón de polietileno de baja densidad blanco x 10 mL, 15 mL, 20 mL, 30 mL, 40 mL, 50 mL y 60 mL..

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2022-12-19

Ficha técnica

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
PARACETAMOL 100 MG/ML
SOLUCIÓN ORAL
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
PARACETAMOL 100 mg/mL Solución Oral
2.
VIA DE ADMINISTRACION
Vía Oral
3.
COMPOSICION
Cada mL (25 gotas) de solución oral contiene: Paracetamol 100 mg,
Excipientes c.s.p. 1 mL.
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la fiebre y dolor de intensidad leve a
moderada.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
Paracetamol
100
mg/mL
Solución
Oral
está
destinado
a
su
uso
en
niños
entre
3
y
32
kg
(aproximadamente de 0 a 10 años). Es necesario respetar las
posologías definidas en función del peso
del niño y, por tanto, elegir la dosificación adecuada en mL de la
solución oral. La edad aproximada en
función
del
peso
se
da
a
título
informativo.
La
dosis
diaria
recomendada
de
paracetamol
es
aproximadamente de 60 mg/kg/día, que se reparte en 4 ó 6 tomas
diarias, es decir 15 mg/kg cada 6
horas ó 10 mg/kg cada 4 horas.
Para la administración de 15 mg/kg cada 6 horas, la pauta es la
siguiente:
Niños de 0 a 10 años:
Hasta 4 kg (de 0 a 3 meses):
0.6 mL o 15 gotas (60 mg)
Hasta 8 kg (de 4 a 11 meses):
1.2 mL o 30 gotas (120 mg)
Hasta 10.5 kg (de 12 a 23 meses):
1.6 mL o 40 gotas (160 mg)
Hasta 13 kg (de 2 a 3 años):
2.0 mL o 50 gotas (200 mg)
Hasta 18.5 kg (de 4 a 5 años):
2.8 mL o 70 gotas (280 mg)
Hasta 24 kg (de 6 a 8 años):
3.6 mL o 90 gotas (360 mg)
Hasta 32 kg (de 9 a 10 años):
4.8 mL o 120 gotas (480 mg)
Estas dosis se pueden repetir cada 6 horas. Si a las 3-4 horas de la
administración no se obtienen los
efectos deseados, se puede adelantar la dosis cada 4 horas, en cuyo
caso se administrarán 10 mg/kg.
La administración del preparado está supeditada a la aparición de
los síntomas dolorosos o febriles. A
medida que éstos desaparezcan debe suspenderse esta medicación.
FRECUENCIA DE ADMINISTRACIÓN
Las tomas sistemáticas permiten evitar las oscilaciones de dolor o
fiebre.
En niños, deben espaciarse con regularidad, incluyendo la noche,
preferenteme