PARACETAMOL 10 mg/mL SOLUCION PARA PERFUSION

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

PARACETAMOL;

Disponible desde:

FRESENIUS KABI PERU S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

N02BE01

Designación común internacional (DCI):

PARACETAMOL;

formulario farmacéutico:

SOLUCION PARA PERFUSION

Composición:

POR VIAL 1.00 Vial -

Vía de administración:

INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

caja de cartón x 1. 10, 20, 50 y 100 viales de vidrio tipo II incoloro x 50 y 100mL AMPLIACION Caja de cartón con 01, 10, 20, 50

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

FRESENIUS KABI AUSTRIA GmbH. - AUSTRIA

Grupo terapéutico:

PARACETAMOL

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón con 01, 10, 20, 50 y 100 viales de vidrio tipo II incoloro x 50 mL y 100 mL, con y sin caja individual cada una.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-04-27

Ficha técnica

PARACETAMOL 10 MG/ML
Solución para Perfusión
1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CADA ML CONTIENE:
Paracetamol………………………………….…….10 mg
Excipientes: c.s.p………………………….……….1 mL
(Cisteína, Manitol y Agua para inyectables)
2.
INDICACIONES
Paracetamol 10 mg/mL Solución para Perfusión está indicado para el
alivio del dolor leve a moderado y
reducción de la fiebre, donde se considera clínicamente necesario la
administración vía intravenosa.
3.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
LA DOSIS PRESCRITA DEBE BASARSE EN EL PESO DEL PACIENTE.
SOBREDOSIS ACCIDENTAL PUEDE PROVOCAR DAÑO HEPÁTICO GRAVE Y LA MUERTE
(VER SOBREDOSIS).
Se les recuerda a los profesionales de la salud que es esencial seguir
tanto las recomendaciones de las dosis
relacionadas con el peso y considerar los factores de riesgo del
paciente para hepatotoxicidad incluyendo
insuficiencia hepatocelular, alcoholismo crónico, desnutrición
crónica (baja las reservas de glutatión hepático), y
deshidratación (VÉASE DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN -
INSUFICIENCIA HEPÁTICA).
VÍA INTRAVENOSA
Paracetamol 10 mg/mL solución para perfusión no debe mezclarse con
otros medicamentos.
El uso del vial 100 ml está restringido a adultos, adolescentes y
niños que pesan más de 33 kg.
DOSIS
La dosis se basa en el peso del paciente. Las recomendaciones
posológicas se presentan en la siguiente tabla:
PESO DEL
PACIENTE
DOSIS DE PARACETAMOL (10MG/ML) POR
ADMINISTRACIÓN
INTERVALO MÍNIMO ENTRE
CADA ADMINISTRACIÓN
DOSIS MÁXIMA
DIARIA
#
> 50kg
1g
(es decir un vial de 100mL)
Hasta 4 veces al día
4 horas*
≤ 4g
No debe exceder de
4g en 24 horas
> 33kg y≤ 50kg
15mg/kg
(es decir 1.5mL de solución por kg)
Hasta 4 veces al día
4 horas*
≤ 60 mg/kg, sin
exceder de 3g
No debe exceder de
3g en 24 horas
> 10kg y ≤ 33kg
15mg/kg
(es decir 1.5mL de solución por kg)
Hasta 4 veces al día
6 horas
≤ 60 mg/kg, sin
exceder de 2g
No debe exceder de
2g en 24 horas
≤10kg**
7.5 mg/kg
(es decir 0.75mL de solución p