Pantoprazole EG 40 mg maagsapresist. tabl.

País: Bélgica

Idioma: neerlandés

Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

Pantoprazolnatriumsesquihydraat 45,15 mg - Eq. Pantoprazol 40 mg

Disponible desde:

EG SA-NV

Código ATC:

A02BC02

formulario farmacéutico:

Maagsapresistente tablet

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Pantoprazole

Resumen del producto:

CTI Extended: 321194-23; 321194-16; 321194-17; 321194-10; 321194-12; 321194-19; 321194-06; 321194-08; 321194-09; 321194-11; 321194-20; 321194-18; 321194-05; 321194-01; 321194-02; 321194-13; 321194-14; 321194-15; 321194-03; 321194-04; 321194-24; 321194-07; 321194-21; 321194-22

Estado de Autorización:

Gecommercialiseerd: Ja

Fecha de autorización:

2008-08-08

Información para el usuario

Bijsluiter
1/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PANTOPRAZOLE EG 40 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
Pantoprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben ze dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Pantoprazole EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Pantoprazole EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Pantoprazole EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Pantoprazole EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PANTOPRAZOLE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Pantoprazole
EG
is
een
geneesmiddel
dat
de
productie
van
maagzuur
vermindert
(selectieve
protonpompremmer).
Pantoprazole EG wordt gebruikt

in
combinatie
met
antibiotica
voor
de
behandeling
van
twaalfvingerige
darmzweren
en
maagzweren.
Deze
behandeling
bestaat
uit
een
eradicatie
van
Helicobacter
pylori,
een
ziekteverwekkend micro-organisme (ziektekiem) dat maag- en darmzweren
veroorzaakt.

voor de behandeling van twaalfvingerige darmzweren

voor de behandeling van maagzweren

voor de behandeling van matige en ernstige vormen van
refluxoesofagitis (slokdarmontsteking)

voor de langetermijnbehandeling van aandoeningen waarbij te veel
maagzuur wordt geproduceerd
(bijv. Zollinger-Ellisonsyndroom).
2.
WANNEER MAG U PANTOPRAZOLE EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U PANTOPRAZOLE EG NIET INNEMEN?

U bent allergisch voor pantoprazol, pinda’s of soja of voor één

Ficha técnica

Samenvatting van de productkenmerken
1/13
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pantoprazole EG 40 mg maagsapresistente tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke maagsapresistente tablet bevat:
40 mg pantoprazol (equivalent aan 45,1 mg pantoprazol
natrium-sesquihydraat)
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke maagsapresistente tablet bevat 76,85 mg maltitol, 0,690 mg
lecithine (afgeleid van sojaolie).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet
Gele, ovale tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Combinatietherapie met twee geschikte antibiotica voor de eradicatie
van Helicobacter pylori en
de preventie van recidieven van peptische zweren bij patiënten met
zweren veroorzaakt door
Helicobacter pylori.

duodenale zweren

maagzweren

matige en ernstige vormen van refluxoesofagitis

langetermijnbehandeling van Zollinger-Ellisonsyndroom en andere
stoornissen gepaard gaand met
pathologische maagzuurhypersecretie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en jongeren vanaf 12 jaar_
Refluxoesofagitis
Eén tablet Pantoprazole EG 40 mg per dag.
In individuele gevallen kan de dosering worden verdubbeld (verhoging
naar 2 tabletten pantoprazol
per dag), in het bijzonder wanneer er geen respons is op andere
behandelingen. Voor de behandeling
van refluxoesofagitis is meestal een behandelingsduur van 4 weken
vereist. Indien dit niet voldoende
is, zal genezing meestal binnen de volgende 4 weken bereikt worden.
_Volwassenen_
Eradicatie van _H. pylori_ in combinatie met twee geschikte
antibiotica
Bij _H. pylori_-positieve patiënten met maag- of darmulcera dient
eradicatie van de bacterie te worden
verkregen
met
een
combinatietherapie.
Men
dient
de
officiële
lokale
richtlijnen
(bv.
nationale
aanbevelingen) met betrekking tot bacteriële resistentie en het
geschikte gebruik en voorschrijven van
antibacteriële stoffen in overweging te nemen. Voor de eradicatie van
_H. pylori_