PANTOPRAZOL VANCOMBEX 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PANTOPRAZOL SODICO

Disponible desde:

Combino Pharm, S.L.

Código ATC:

A02BC02

Designación común internacional (DCI):

PANTOPRAZOLE SODIUM

Composición:

Excipientes: MANITOL (E-421),FOSFATO SODICO TRIBASICO,CROSCARMELOSA SODICA,PROPILENGLICOL,LAURILSULFATO DE SODIO,POLISORBATO 80

Área terapéutica:

AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Pantoprazol

Resumen del producto:

PANTOPRAZOL VANCOMBEX 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 comprimidos Revocado 30/10/2012 Sin notificación de comercialización - PANTOPRAZOL VANCOMBEX 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos Revocado 30/10/2012 Sin notificación de comercialización - PANTOPRAZOL VANCOMBEX 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 500 comprimidos Revocado 30/10/2012 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 20/11/2007 / Revocado 30/10/2012

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PANTOPRAZOL VANCOMBEX 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES PANTOPRAZOL VANCOMBEX 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES Y
PARA QUÉ
SE UTILIZA
2.
ANTES DE TOMAR PANTOPRAZOL VANCOMBEX 40 MG COMPRIMIDOS
GASTRORRESISTENTES
3.
CÓMO TOMAR PANTOPRAZOL VANCOMBEX 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE PANTOPRAZOL VANCOMBEX 40 MG COMPRIMIDOS
GASTRORRESISTENTES
6.
INFORMACIÓN ADICIONAL
1.
QUÉ ES PANTOPRAZOL VANCOMBEX 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES Y
PARA QUÉ
SE UTILIZA
PANTOPRAZOL
VANCOMBEX
40
mg
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados
inhibidores de la bomba de protones que disminuyen la secreción de
ácido del estómago.
Es un antiulceroso y se utiliza para el tratamiento de:
-
Úlcera de estómago y/o duodenal.
-
Esofagitis por reflujo moderada y grave.
-
Enfermedades en las que hay gran aumento de la secreción ácida del
estómago, como el síndrome
de Zollinger-Ellison.
2.
ANTES DE TOMAR PANTOPRAZOL VANCOMBEX 40 MG COMPRIMIDOS
GASTRORRESISTENTES
NO TOME PANTOPRAZOL VANCOMBEX 40 MG:
Si es alérgico (hipersensible) al pantoprazol, a otros medicamentos
del mismo grupo, o a cualquiera de los
demás componentes del medicamento.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON PANTOPRAZOL VANCOMBEX 40 MG:
Si padece enfermedad

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pantoprazol VANCOMBEX 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido gastrorresistente contiene 40 mg de pantoprazol
(presente en forma de 45.1 mg de
pantoprazol sódico sesquihidratado)
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Comprimidos recubiertos, amarillos, oblongos, biconvexos.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Úlcera duodenal.
Úlcera gástrica.
Esofagitis por reflujo moderada y grave.
Síndrome de Zollinger Ellison y otras enfermedades hipersecretoras
patológicas.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS RECOMENDADA:
Para el tratamiento de úlcera duodenal y gástrica y esofagitis por
reflujo, la dosis recomendada es de
40 mg de pantoprazol al día. En casos individuales se puede
administrar una dosis doble (80 mg de
pantoprazol) al día, especialmente si no han respondido a otros
fármacos.
El
tratamiento
a
largo
plazo
de
los
pacientes
con
enfermedades
hipersecretoras
patológicas,
incluyendo síndrome de
Zollinger Ellison, debe iniciarse con una dosis diaria de 80 mg
de
pantoprazol. Esta dosis se puede aumentar o disminuir posteriormente,
según sea necesario, tomando
como referencia las determinaciones de la secreción ácida gástrica.
En el caso de administrarse dosis
superiores a 80 mg al día, ésta se debe dividir y administrar en dos
tomas al día. De forma transitoria
se puede administrar una dosis superior a 160 mg de pantoprazol, si
fuera necesario.
La duración del tratamiento en el síndrome de Zollinger Ellison y
otras enfermedades hipersecretoras
patológicas no es limitada y debe adaptarse según necesidades
clínicas.
En caso de insuficiencia hepática grave la do