PANTOPRAZOL TIEFENBACHER 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PANTOPRAZOL SODICO

Disponible desde:

Alfred E. Tiefenbacher Gmbh And Co Kg

Código ATC:

A02BC02

Designación común internacional (DCI):

PANTOPRAZOLE SODIUM

Composición:

Excipientes: MALTITOL,CARMELOSA SODICA,CARBONATO DE SODIO ANHIDRO,CARBONATO DE SODIO ANHIDRO

Área terapéutica:

AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Pantoprazol

Resumen del producto:

PANTOPRAZOL TIEFENBACHER 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 comprimidos (blister) Revocado 02/03/2012 No Comercializado - PANTOPRAZOL TIEFENBACHER 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 comprimidos (bote) Revocado 02/03/2012 No Comercializado - PANTOPRAZOL TIEFENBACHER 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos (blister) Revocado 02/03/2012 No Comercializado - PANTOPRAZOL TIEFENBACHER 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos (bote) Revocado 02/03/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 18/02/2009 / Revocado 02/03/2012

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 

PANTOPRAZOL TIEFENBACHER 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG 

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-  Si  considera  que  alguno  de  los  efectos  adversos  que  sufre  es  grave  o  si  aprecia  cualquier  efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico. 

CONTENIDO DEL PROSPECTO: 
1.  QUÉ ES PANTOPRAZOL TIEFENBACHER 40 MG COMPRIMIDOS
GASTRORRESISTENTES Y PARA QUÉ SE UTILIZA 
2.  ANTES DE TOMAR PANTOPRAZOL TIEFENBACHER 40 MG COMPRIMIDOS
GASTRORRESISTENTES 
3.  CÓMO TOMAR PANTOPRAZOL TIEFENBACHER 40 MG COMPRIMIDOS
GASTRORRESISTENTES 
4.  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 
5.  CONSERVACIÓN DE PANTOPRAZOL TIEFENBACHER 40 MG COMPRIMIDOS
GASTRORRESISTENTES 
6.  INFORMACIÓN ADICIONAL 

1.  QUÉ 
ES 
PANTOPRAZOL 
TIEFENBACHER 
40 
MG 
COMPRIMIDOS 
GASTRORRESISTENTES Y PARA QUÉ SE UTILIZA 

Pantoprazol  pertenece  a  un  grupo  de  medicamentos  denominados  inhibidores  de  la  bomba  de  protones 
que disminuyen la secreción ácida del estómago. 

Pantoprazol se utiliza para el tratamiento de: 
-  úlcera duodenal, 
-  úlcera gástrica, 
-  esofagitis por reflujo, moderada y severa (inflamación del
esófago), 
-  tratamiento a largo plazo de enfermedades en la

Ficha técnica

 
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1.  NOMBRE DEL MEDICAMENTO  

Pantoprazol Tiefenbacher 40 mg comprimidos gastrorresistentes
EFG 

2.  COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA  

Un  comprimido  gastrorresistente  contiene  40  mg  de  pantoprazol  (presente  en  forma  de  45,10  mg  de 
pantoprazol sódico sesquihidratado). 

Excipientes: 
Cada comprimido gastrorresistente de 40 mg contiene
75,85 mg de maltitol (ver sección 4.4). 

Para consultar la lista completa de
excipientes, ver sección 6.1.  

3.  FORMA FARMACÉUTICA  

Comprimido gastrorresistente. 

Comprimidos gastrorresistentes ovalados de color amarillo. 

4.  DATOS CLÍNICOS  

4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS  

Úlcera duodenal. 

Úlcera gástrica. 

Esofagitis por reflujo, moderada y grave. 

Tratamiento  a  largo  plazo  del  Síndrome  de  Zollinger-Ellison  y  otras  enfermedades  hipersecretoras 
patológicas. 

4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN  

DOSIS RECOMENDADAS 

ADULTOS Y ADOLESCENTES A PARTIR DE 12 AÑOS 
_Esofagitis por reflujo moderada y grave _
En esofagitis por reflujo, la dosis recomendada es de 40 mg de
pantoprazol al día. 
En  casos  individuales,  especialmente  en  aquellos  que  no  han  respondido  a  otros  fármacos,  se  puede 
administrar una dosis doble (aumento a dos comprimidos
de 40 mg al día). 

ADULTOS 
_Úlcera duodenal y gástrica _
Para el tratamiento de la úlcera duodenal/gástrica, la dosis
recomendada es de 40 mg de pantoprazol al día 
en monoterapia. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUA