PANTOPRAZOL RECORDATI 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
23-07-2019

Ingredientes activos:

PANTOPRAZOL SODICO

Disponible desde:

CASEN RECORDATI S.L.

Código ATC:

A02BC02

Designación común internacional (DCI):

SODIUM PANTOPRAZOL

Dosis:

40 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Composición:

PANTOPRAZOL SODICO 40 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Pantoprazol

Resumen del producto:

PANTOPRAZOL RECORDATI 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos Autorizado 09/10/2006 No Comercializado - PANTOPRAZOL RECORDATI 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos Autorizado 17/11/2011 No Comercializado - PANTOPRAZOL RECORDATI 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos Autorizado 09/10/2006 Comercializado - PANTOPRAZOL RECORDATI 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos Autorizado 17/11/2011 No Comercializado - PANTOPRAZOL RECORDATI 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 500 comprimidos Autorizado 09/10/2006 No Comercializado - PANTOPRAZOL RECORDATI 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 504 comprimidos Autorizado 17/11/2011 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2006-10-09

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PANTOPRAZOL RECORDATI 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
Pantoprazol
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Pantoprazol Recordati y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pantoprazol Recordati
3. Cómo tomar Pantoprazol Recordati
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pantoprazol Recordati
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PANTOPRAZOL RECORDATI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pantoprazol Recordati es un inhibidor selectivo de la “bomba de
protones”, un medicamento que reduce la
cantidad de ácido producido en su estómago. Se utiliza para el
tratamiento de enfermedades relacionadas
con el ácido del estómago e intestino.
PANTOPRAZOL RECORDATI SE UTILIZA PARA:
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años: _
- Esofagitis por reflujo. Es una inflamación de su esófago (el tubo
que conecta su garganta con su
estómago) acompañada de regurgitación del ácido desde el
estómago.
_Adultos: _
- Infección de una bacteria llamada _Helicobacter pylori_ en
pacientes con úlcera de estómago y/o
duodeno
en
combinación
con
dos
antibióticos
(tratamiento
de
erradicación).
El
objetivo
es
deshacerse de la bacteria y reducir así la probabilidad de
reaparición de úlceras
- Úlcera de estómago y de duodeno
- Síndrome de Zollinger-Ellison y otras condiciones en las que se
produce demasiado ácido en el
estómago.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES D
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pantoprazol Recordati 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 40 mg de pantoprazol (en
forma de 45.10 mg de pantoprazol
sódico sesquihidratado).
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido gastrorresistente contiene 38,12 mg de lactosa
monohidrato, 0,005 mg de tartrazina
amarilla (E-102) y menos de 1 mmol de sodio por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos gastrorresistentes.
Comprimidos ovalados de color amarillo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años _
-
Esofagitis por reflujo.
_Adultos _
-
Erradicación de _Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) en combinación
con terapia antibiótica adecuada
en pacientes con _H. pylori_ asociado a úlceras.
-
Úlcera gástrica y duodenal.
-
Síndrome de Zollinger Ellison y otras enfermedades hipersecretoras
patológicas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Dosis recomendada:
_ _
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años: _
Esofagitis por reflujo:
Un comprimido de Pantoprazol Recordati al día. En casos individuales
se puede administrar una dosis
doble (aumento a dos comprimidos de Pantoprazol Recordati al día)
especialmente si no han respondido a
otro tratamiento. Para el tratamiento de esofagitis por reflujo se
requiere normalmente de un periodo de 4
semanas. Si esto no es suficiente, el alivio se alcanzará normalmente
tras cuatro semanas más de
tratamiento.
_Adultos: _
Erradicación de _H.pylori_ en combinación con dos antibióticos
adecuados
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En los pacientes con úlcera duodenal y gástrica asociadas a _H_.
_pylori_, la erradicación del microorganismo
se
logra
con
una
terapia
combinada.
Se
deberán
tener
en
cuenta
las
guías
locales
oficiales
(ej.
recomendaciones nacionales) con respecto a la resistencia bacteriana y
el uso adecuado y la prescripción de
agentes
antibact
                                
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