PANTOPRAZOL NORMON 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PANTOPRAZOL

Disponible desde:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Código ATC:

A02BC02

Designación común internacional (DCI):

PANTOPRAZOL

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Composición:

PANTOPRAZOL 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

56 comprimidos (Frasco); 56 comprimidos (Blister); 28 comprimidos;

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Pantoprazol

Resumen del producto:

PANTOPRAZOL NORMON 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG,56 comprimidos - 317317009 - 317322009 - 110761000140101; PANTOPRAZOL NORMON 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 56 comprimidos (Blister) - 317317009 - 317322009 - 110761000140101; PANTOPRAZOL NORMON 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG,28 comprimidos - 317317009 - 317322009 - 17611000140103; PANTOPRAZOL NORMON 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos Autorizado 10/08/2009 Comercializado - PANTOPRAZOL NORMON 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 500 comprimidos Autorizado 10/08/2009 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2009-08-10

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PANTOPRAZOL NORMON 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Pantoprazol
Normon
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pantoprazol Normon
3. Cómo tomar Pantoprazol Normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pantoprazol Normon
6. Contenido del envase e información adiciona
l
1. QUÉ ES PANTOPRAZOL
NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pantoprazol es un inhibidor selectivo de la “bomba de protones”,
un medicamento que reduce la cantidad
de ácido producido en su estómago. Se utiliza para el tratamiento de
enfermedades relacionadas con el
ácido del estómago e intestino.
PANTOPRAZOL
NORMON
SE UTILIZA PARA:
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años:_

Tratamiento de síntomas asociados a la enfermedad por reflujo
gastroesofágico (ardor de estómago,
regurgitación ácida, dolor al tragar) causada por el reflujo del
ácido desde el estómago.

Tratamiento a largo plazo y prevención de recaídas de la esofagitis
por reflujo (inflamación del
esófago acompañada de regurgitación ácida del estómago).
_Adultos: _

Prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por fármacos
antiinflamatorios no esteroideos
(AINEs, por ejemplo, ibuprofeno) en pacientes de riesgo que necesitan
tratamiento continuado con
este tipo de fármacos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PANTOPRAZOL
NORMON
NO TOME PANTOPRAZOL NORMON
-
Si es alérgico (hipersensible

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pantoprazol Normon 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de pantoprazol (en
forma de sodio
sesquihidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Comprimidos de color anaranjado, ovales, biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años _
Enfermedad por reflujo gastro-esofágico sintomática.
Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la
esofagitis por reflujo.
_Adultos _
Prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por fármacos
antiinflamatorios no esteroideos (AINES)
no selectivos, en pacientes de riesgo que necesitan tratamiento
continuado con AINEs (ver sección 4.4)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los comprimidos no deben masticarse ni partirse, y deben ser ingeridos
enteros con algo de agua 1 hora
antes de una de las comidas principales.
_ _
_Dosis recomendada: _
_ _
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años: _
Síntomas de enfermedad por reflujo gastro-esofágico.
La dosis oral recomendada es de un comprimido gastrorresistente de
pantoprazol 20 mg al día. El alivio de
los síntomas generalmente se logra después de un período de 2 a 4
semanas. Si no fuera suficiente, el alivio
de los síntomas se conseguirá, normalmente, después de un período
adicional de 4 semanas. En pacientes
en los cuales se ha conseguido el control o alivio de los síntomas,
la reaparición de los mismos puede ser
controlada con un régimen de tratamiento “a demanda” de 20
mg/día cuando sea necesario. En los
pacientes en los que no se haya conseguido el adecuado control de los
síntomas con el tratamiento “a
demanda”, se valorará el paso a un tratamiento continuo.
Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la
esofagitis por reflujo
Para el tratamiento a largo plazo se recomienda una dosis