PANTOPRAZOL MADAUS 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PANTOPRAZOL SODICO

Disponible desde:

Rottapharm, S.L.

Código ATC:

A02BC02

Designación común internacional (DCI):

PANTOPRAZOLE SODIUM

Composición:

Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA,LACTOSA MONOHIDRATO

Área terapéutica:

AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Pantoprazol

Resumen del producto:

PANTOPRAZOL MADAUS 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos (BLISTER) Revocado 23/11/2016 No Comercializado - PANTOPRAZOL MADAUS 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos (FRASCO) Revocado 23/11/2016 No Comercializado - PANTOPRAZOL MADAUS 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos (BLISTER) Revocado 23/11/2016 No Comercializado - PANTOPRAZOL MADAUS 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos (FRASCO) Revocado 23/11/2016 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 17/12/2009 / Revocado 23/11/2016

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PANTOPRAZOL MADAUS 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Pantoprazol Madaus y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Pantoprazol Madaus
3.
Cómo tomar Pantoprazol Madaus
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pantoprazol Madaus
6.
Información adicional
1. QUÉ ES PANTOPRAZOL MADAUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pantoprazol Madaus es un inhibidor selectivo de la “bomba de
protones”, un medicamento que reduce la
cantidad de ácido producido en su estómago. Se utiliza para el
tratamiento de enfermedades relacionadas
con el ácido del estómago e intestino.
PANTOPRAZOL MADAUS SE UTILIZA PARA:
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años: _
Tratamiento de síntomas asociados a la enfermedad por reflujo
gastroesofágico (ardor de estómago,
regurgitación ácida, dolor al tragar) causada por el reflujo del
ácido desde el estómago.
Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la
esofagitis por reflujo (inflamación del
esófago acompañada de regurgitación ácida del estómago).
_Adultos: _
Prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por fármacos
antiinflamatorios no esteroideos
(AINEs, por ejemplo, ibuprofeno) en pacientes de riesgo que necesitan
tratamiento continuado con
este tipo de fármacos
2. ANTES DE TOMAR PANTOPRAZOL MADAUS
NO TOME PANTOPRAZOL MADAUS
-
Si es alérgico (hipersensible) al pantoprazol o a cualquiera de los
demás componentes de
Pantoprazol Madaus (ver secci�

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pantoprazol Madaus 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 20mg de pantoprazol (en
forma de sodio sesquihidrato).
Excipientes: cada comprimido gastrorresistente contiene 19,1mg de
lactosa (ver sección 4.4)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente (comprimido).
Comprimidos alargados recubiertos de color amarillo ocre.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años _
Enfermedad por reflujo gastro-esofágico sintomática.
Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la
esofagitis por reflujo.
_ _
_Adultos _
Prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por fármacos
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs)
no selectivos, en pacientes de riesgo que necesitan tratamiento
continuado con AINEs (ver sección 4.4).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los comprimidos no deben masticarse ni partirse, y deben ser ingeridos
enteros con algo de agua 1 hora
antes de una de las comidas principales.
_Dosis recomendada: _
_ _
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años: _
Síntomas de enfermedad por reflujo gastro-esofágico.
La dosis oral recomendada es de un comprimido gastrorresistente de
Pantoprazol Madaus 20 mg al día. El
alivio de los síntomas generalmente se logra después de un período
de 2 a 4 semanas. Si no fuera
suficiente, el alivio de los síntomas se conseguirá normalmente,
después de un período adicional de 4
semanas. En pacientes en los cuales se ha conseguido el control o
alivio de los síntomas, la reaparición de
los mismos puede ser controlada con un régimen de tratamiento “a
demanda” de 20 mg/día cuando sea
necesario. En los pacientes en los que no se haya conseguido el
adecuado control de los síntomas con el
tratamiento “a demanda”, se valorará el paso a un tratamiento
continuo.
Tratamiento a largo plazo y pr