PANTOPRAZOL KERN PHARMA 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PANTOPRAZOL SODICO

Disponible desde:

KERN PHARMA S.L.

Código ATC:

A02BC02

Designación común internacional (DCI):

SODIUM PANTOPRAZOL

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Composición:

PANTOPRAZOL SODICO 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Pantoprazol

Resumen del producto:

PANTOPRAZOL KERN PHARMA 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos (BLISTER) Autorizado 14/07/2009 No Comercializado - PANTOPRAZOL KERN PHARMA 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos (FRASCO) Autorizado 14/07/2009 No Comercializado - PANTOPRAZOL KERN PHARMA 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos (BLISTER) Autorizado 14/07/2009 Comercializado - PANTOPRAZOL KERN PHARMA 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos (FRASCO) Autorizado 14/07/2009 No Comercializado - PANTOPRAZOL KERN PHARMA 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 500 comprimidos (FRASCO) Autorizado 14/07/2009 No Comercializado - PANTOPRAZOL KERN PHARMA 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 504 comprimidos (BLISTER) Autorizado 14/07/2009 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2009-07-14

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PANTOPRAZOL KERN PHARMA 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Pantoprazol Kern Pharma y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pantoprazol Kern
Pharma
3. Cómo tomar Pantoprazol Kern Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pantoprazol Kern Pharma
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PANTOPRAZOL KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pantoprazol Kern Pharma es un inhibidor selectivo de la “bomba de
protones”, un medicamento que reduce
la cantidad de ácido producido en su estómago. Se utiliza para el
tratamiento de enfermedades relacionadas
con el ácido del estómago e intestino.
PANTOPRAZOL KERN PHARMA SE UTILIZA PARA:
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años: _

Tratamiento de síntomas asociados a la enfermedad por reflujo
gastroesofágico (ardor de estómago,
regurgitación ácida, dolor al tragar) causada por el reflujo del
ácido desde el estómago.

Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la
esofagitis por reflujo (inflamación del
esófago acompañada de regurgitación ácida del estómago).
_Adultos: _

Prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por fármacos
antiinflamatorios no esteroideos
(AINEs, por ejemplo, ibuprofeno) en pacientes de riesgo que necesitan
tratamiento continuado con este
tipo de fármacos.
2. QUÉ NECESITA SABE

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pantoprazol Kern Pharma 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de pantoprazol (en
forma de sodio sesquihidrato).
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: cada comprimido contiene 19,06 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente (comprimido).
Comprimidos alargados recubiertos de color amarillo ocre.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años _
Enfermedad por reflujo gastro-esofágico sintomática.
Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la
esofagitis por reflujo.
Prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por fármacos
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs)
no selectivos, en pacientes de riesgo que necesitan tratamiento
continuado con AINEs (ver sección 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los comprimidos no deben masticarse ni partirse, y deben ser ingeridos
enteros con algo de agua 1 hora
antes de una de las comidas principales.
_Dosis recomendada: _
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años: _
Síntomas de enfermedad por reflujo gastro-esofágico.
La dosis oral recomendada es de un comprimido gastrorresistente de
Pantoprazol Kern Pharma 20 mg al
día. El alivio de los síntomas generalmente se logra después de un
período de 2 a 4 semanas. Si no fuera
suficiente, el alivio de los síntomas se conseguirá, normalmente,
después de un período adicional de 4
semanas. En pacientes en los cuales se ha conseguido el control o
alivio de los síntomas, la reaparición de
los mismos puede ser controlada con un régimen de tratamiento “a
demanda” de 20 mg/día cuando sea
necesario. En los pacientes en los que no se haya conseguido el
adecuado control de los síntomas con el
tratamiento “a demanda”, se valorará el paso a un tratamiento
continuo.
Tratamiento a largo plazo y prevenci�