PANTOPRAZOL HAIOUPHARMA 40 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PANTOPRAZOL SODICO SESQUIHIDRATO

Disponible desde:

YANGTZE RIVER PHARMACEUTICAL GROUP HAIOU PHARMACEUTICAL NETHERLANDS B.V.

Código ATC:

A02BC02

Designación común internacional (DCI):

PANTOPRAZOL SODICO SESQUIHIDRATO

Dosis:

40 mg

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

PANTOPRAZOL SODICO SESQUIHIDRATO 40 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Pantoprazol

Resumen del producto:

PANTOPRAZOL LABOSUAN 40 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 1 vial Suspendido 18/05/2016 Sin notificación de comercialización - PANTOPRAZOL LABOSUAN 40 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 50 viales Suspendido 18/05/2016 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2017-09-18

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PANTOPRAZOL HAIOUPHARMA 40 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
Pantoprazol
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso
si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Pantoprazol
Haioupharma
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Pantoprazol
Haioupharma
3. Cómo usar Pantoprazol
Haioupharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pantoprazol
Haioupharma
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PANTOPRAZOL HAIOUPHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pantoprazol Haioupharma es un medicamento que contiene el principio
activo pantoprazol, que es un
inhibidor selectivo de la “bomba de protones”.
Este medicamento reduce la cantidad de ácido producido en su
estómago. Se utiliza para el tratamiento de
enfermedades relacionadas con el ácido del estómago e intestino.
Este medicamento se inyecta en una vena
y sólo se le administrará si su médico considera que la inyección
de pantoprazol, en este momento, es más
conveniente para usted que los comprimidos de pantoprazol. Los
comprimidos sustituirán a las inyecciones
tan pronto como su médico lo considere adecuado.
Pantoprazol Haioupharma se utiliza para el tratamiento de :
- esofagitis por reflujo. Es una inflamación de su esófago (tubo que
conecta su garganta con su estómago)
acompañada de regurgitación del ácido del estómago
-úlcera de estómago y duodeno
-síndrome de Zollinger-Ellison y otras condiciones en l

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pantoprazol Haioupharma 40 mg polvo para solución inyectable EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 40 mg de pantoprazol (en forma de sodio
sesquihidrato).
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por vial,
por lo que se considera
esencialmente “exento de sodio”.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución inyectable.
Polvo de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Esofagitis por reflujo.
-
Úlcera gástrica y duodenal.
-
Síndrome de Zollinger Ellison y otras enfermedades hipersecretoras
patológicas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Este medicamento deberá ser administrado por un profesional de la
salud y bajo supervisión médica
adecuada.
Sólo se recomienda la administración intravenosa de pantoprazol
cuando la administración oral no es
apropiada. Se dispone de datos sobre la administración intravenosa de
hasta 7 días. Por lo tanto, tan pronto
como sea posible la terapia oral, debe interrumpirse el tratamiento
con pantoprazol i.v. e instaurar la
administración de 40 mg de pantoprazol oral en su lugar.
Posología
_Dosis recomendada:_
Úlcera gástrica y duodenal, esofagitis por reflujo.
La dosis intravenosa recomendada es un vial de Pantoprazol Haioupharma
(40 mg de pantoprazol) al día.
Síndrome de Zollinger Ellison y otras enfermedades hipersecretoras
patológicas.
Para controlar a largo plazo el Síndrome de Zollinger Ellison y otras
enfermedades hipersecretoras
patológicas, el paciente deberá iniciar su tratamiento con una dosis
diaria de 80 mg de pantoprazol. Esta
dosis se puede aumentar o disminuir posteriormente, según sea
necesario, tomando como referencia las
determinaciones de la secreción ácida gástrica. En el caso de
administrar dosis superiores a 80 mg al día,
ésta se debe dividir y administrar en dos dosis diarias. De forma
transitoria se podría ad