Pantoprazol beta 40 mg magensaftresistente Tabletten

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Disponible desde:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

Designación común internacional (DCI):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

formulario farmacéutico:

magensaftresistente Tablette

Composición:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 45,1 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estado de Autorización:

erloschen

Fecha de autorización:

2009-07-27

Información para el usuario

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Pantoprazol beta 40 mg magensaftresistente Tabletten
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren
Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Pantoprazol beta und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Pantoprazol beta beachten?
3. Wie ist Pantoprazol beta einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Pantoprazol beta aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST PANTOPRAZOL BETA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Pantoprazol beta gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten
Protonenpumpenhemmer. Protonenpumpenhemmer vermindern die
Säuremenge, die Ihr Magen produziert.
Ihnen wurden Pantoprazol beta-Tabletten verschrieben, weil Sie unter
einer Erkrankung leiden, die durch Magensäure verursacht wird.
Pantoprazol beta 40 mg wir angewendet zur Kurzzeitbehandlung und
zur Linderung der Anzeichen von:
- Zwöffingerdarmgeschwür
- Magengeschwür
- Ösophagitis (Speiseröhrenentzündung), hervorgerufen durch
Säuresekretion
Zusätzlich wird as Präparat angewendet:
- in Kombination mit Antibiotika bei Patienten, deren Geschwürbildung
durch Helicobacter pylori hervorgerufen wird
- bei Langzeitanwendung von Erkrankungen, bei denen ständig zu viel
Magensäure produziert wird (z.B. Zollinger-Ellison-Syndrom)
2.
WAS MÜSSEN SIE V

Ficha técnica

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Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol beta 40 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält 40 mg Pantoprazol
(Pantoprazol-
Natrium 1.5 H
2
O).
Sonstiger Bestandteil: maximal 0,13 mg Phenylalanin/Tablette.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Gelbe, runde, bikonvexe überzogene Tabletten mit schwarzem Aufdruck
„P40“
auf einer Seite und flach auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Linderung der Symptome und zur Kurzzeitbehandlung
gastrointestinaler
Störungen, die eine Reduktion der Säuresekretion erfordern:
- Zwölffingerdarmgeschwür
- Magengeschwür
- Mittelschwere bis schwere Refluxösophagitis
- Eradikation des Helicobacter pylori in Kombinationstherapie bei
Patienten mit
peptischen Ulcera
- Zollinger-Ellision-Syndrom und andere hypersekretorische Zustände
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
ART DER ANWENDUNG
Die magensaftresistenten Tabletten sollten 1 Stunde vor dem Essen
eingenommen werden. Die Tabletten sollten im Ganzen mit ausreichend
Flüssigkeit (z.B. ein Glas Wasser) geschluckt und nicht zerkaut oder
zerbrochen werden.
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE AB 12 JAHREN
Mittelschwere bis schwere Refluxösophagitis:
Die empfohlene Dosierung ist 40 mg Pantoprazol täglich (1
magensaftresistente
Tablette Pantoprazol beta 40 mg). Ein 4-wöchiger-Zeitraum ist
gewöhnlich für
die Behandlung der Refluxösophagitis erforderlich. Wenn dieser nicht
ausreicht,
wird eine Abheilung normalerweise innerhalb weiterer 4 Wochen
erreicht.
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ERWACHSENE
Zwölffingerdarmgeschwür.
Die empfohlene Dosierung ist 40 mg Pantoprazol täglich (1
magensaftresistente
Tablette Pantoprazol beta 40 mg). Zwölffingerdarmgeschwüre heilen im
Allgemeinen innerhalb von 2 Wochen ab. Falls ein 2