PANTOPRAZOL AUROVITAS SPAIN 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PANTOPRAZOL SODICO

Disponible desde:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Código ATC:

A02BC02

Designación común internacional (DCI):

SODIUM PANTOPRAZOL

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Composición:

PANTOPRAZOL SODICO 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Pantoprazol

Resumen del producto:

PANTOPRAZOL AUROVITAS SPAIN 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES , 28 comprimidos Autorizado 08/08/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2010-01-26

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PANTOPRAZOL AUROVITAS SPAIN 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
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tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Pantoprazol Aurovitas Spain y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pantoprazol Aurovitas
Spain
3.
Cómo tomar Pantoprazol Aurovitas Spain
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pantoprazol Aurovitas Spain
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PANTOPRAZOL AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pantoprazol Aurovitas Spain es un inhibidor selectivo de la “bomba
de protones”, un medicamento que
reduce la cantidad de ácido producido en su estómago. Se utiliza
para el tratamiento de enfermedades
relacionadas con el ácido del estómago e intestino.
PANTOPRAZOL AUROVITAS SPAIN SE UTILIZA PARA:
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años:_

Tratamiento de síntomas asociados a la enfermedad por reflujo
gastroesofágico (ardor de estómago,
regurgitación ácida, dolor al tragar) causada por el reflujo del
ácido desde el estómago.

Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la
esofagitis por reflujo (inflamación del
esófago acompañada de regurgitación ácida del estómago).
_Adultos:_

Prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por fármacos
antiinflamatorios no esteroideos
(AINEs, por ejemplo, ibuprofeno) en pacientes de riesgo que necesitan
tratamiento contin

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pantoprazol Aurovitas Spain 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de pantoprazol (en
forma de sodio sesquihidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente (comprimido).
Pantoprazol Aurovitas Spain 20 mg: comprimido gastrorresistente con
forma de elipse, biconvexo, de color
amarillo claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años: _
Enfermedad por reflujo gastro-esofágico sintomática. Tratamiento a
largo plazo y prevención de las
recaídas de la esofagitis por reflujo.
_Adultos: _
Prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por fármacos
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs)
no selectivos, en pacientes de riesgo que necesitan tratamiento
continuado con AINEs (ver sección 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología _
_ _
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años: _
Síntomas de enfermedad por reflujo gastro-esofágico
La dosis oral recomendada es de un comprimido gastrorresistente de
Pantoprazol Aurovitas Spain 20 mg al
día. El alivio de los síntomas generalmente se logra después de un
período de 2 a 4 semanas. Si no fuera
suficiente, el alivio de los síntomas se conseguirá normalmente,
después de un período adicional de 4
semanas. En pacientes en los cuales se ha conseguido el control o
alivio de los síntomas, la reaparición de
los mismos puede ser controlada con un régimen de tratamiento “a
demanda” de 20 mg/día cuando sea
necesario. En los pacientes en los que no se haya conseguido el
adecuado control de los síntomas con el
tratamiento “a demanda”, se valorará el paso a un tratamiento
continuo.
Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la
esofagitis por reflujo
Para el tratamiento a largo plazo se recomienda una dosis de
mantenimiento de un comprimido
gastrorresisten