País: Portugal
Idioma: portugués
Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Hidrocortisona
Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos, S.A.
D07AA02
Hydrocortisone
10 mg/g
Pomada
Hidrocortisona 10 mg/g
Uso cutâneo
Bisnaga 1 unidade(s) - 30 g
13.5 - Corticosteróides de aplicação tópica
MNSRM-EF
N/A
hydrocortisone
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 2715498 CNPEM: 50009478 CHNM: 10025525 Comercializado
Autorizado
1992-07-30
APROVADO EM 23-10-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Pandermil 10 mg/g Pomada Hidrocortisona Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Pandermil e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Pandermil 3. Como utilizar Pandermil 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Pandermil 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Pandermil e para que é utilizado Pandermil é usado no tratamento de diversas afeções da pele em adultos, tais como dermatite, reação dequeimadura solar ou picadas de inseto. É também utilizado em todos os casos em que esteja indicado o uso de um corticoide, tais como manifestações inflamatórias e de prurido provocadas por dermatoses. Pandermil pomada, pela sua ação emoliente, está indicado no tratamento de lesões secas, escamosas e crónicas. Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar um médico. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Pandermil Não utilize Pandermil - Nas dermatoses de etiologia tuberculosa ou viral sistémica e cutânea (por exemplo varicela e herpes simplex), na pele ferida, no lúpus labial ou na área genital - Perto dos olhos, no rosto ou zonas infetadas - Em crianças, a não ser por expressa indicação médica - Se tem alergia (hipersensibilidade) à hidrocortisona ou a qualquer outro componente Leer el documento completo
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Pandermil 10 mg/g Pomada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada grama de pomada contém 10 mg de hidrocortisona. Excipientes com efeito conhecido: Propilenoglicol - 0,8 mg/g a 4 mg/g Para-hidroxibenzoato de metilo - 0,37 mg/g Para-hidroxibenzoato de propilo - 0,082 mg/g Para-hidroxibenzoato de metilo sódico - 1,43 mg/g Para-hidroxibenzoato de propilo sódico - 0,148 mg/g Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pomada. Pomada esbranquiçada, com aspeto homogéneo. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Pandermil pomada é usado no tratamento de diversas afeções da pele em adultos, tais como dermatite, reação de queimadura solar ou picadas de inseto. É também utilizado em todos os casos em que esteja indicado o uso de um corticoide, tais como manifestações inflamatórias e de prurido provocadas por dermatoses. Pandermil pomada, pela sua ação emoliente, está indicado no tratamento de lesões secas, escamosas e crónicas. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Pandermil deve ser aplicado localmente em pequenas quantidades 2 a 3 vezes ao dia. Duração máxima do tratamento: 7 dias, após os quais se não existirem melhoras deverá ser consultado o médico. Modo de administração Pandermil pomada é um medicamento para administração tópica na pele Não devem ser aplicados pensos impermeáveis sobre a área tratada com hidrocortisona, pois produz oclusão o que aumenta a absorção do medicamento APROVADO EM 23-10-2020 INFARMED podendo potenciar o aparecimento de efeitos secundários dada a maior propensão para a absorção sistémica, ocorrência de termólise e reações de hipersensibilidade local. População pediátrica Não deve ser usado em crianças, a não ser por expressa indicação médica. 4.3 Contraindicações - Está contraindicado nas dermatoses de etiologia tuberculosa ou viral sistémica e cutânea (por exemplo varicela e herpes simplex), na pele fe Leer el documento completo